ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS OBSERVACIONALES
CÓDIGO EECC | PROMOTOR | LÍNEA DE INVESTIGACIÓN | TÍTULO |
CA180-226 | Bristol-Myers Squibb International Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio Fase II de tratamiento con dasatinib en niños y adolescentes con leucemia mieloide crónica en fase crónica, recién diagnosticada o con leucemias Ph+, con resistencia o intolerancia a imatinib. |
IGR2009/1593/Inter-B-NHL Ritux 2010 | Institut Gustave Roussy (representada por SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «Estudio intergrupo para niños o adolescentes con linfoma no-Hodking B o Leucemia Linfoblástica de Células B; Evaluación de eficacia y seguridad de rituximab en pacientes de alto riesgo». Fase II |
RG-11-087 (BEACON) | IIS La Fe (Valencia) | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC.: Estudio aleatorizado de Fase IIb con bevacizumab asociado a temozolomida ± irinotecán en niños y jóvenes con neuroblastoma resistente o recidivante. Ensayo BEACON-Neuroblastoma. |
CAMN107A2203 | Novartis Farmacéutica, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «Estudio Fase II, multicéntrico, abierto, no controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de nilotinib oral en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC) Ph+ en fase crónica (FC) de nuevo diagnóstico o con LMC Ph+ en FC o fase acelerada (FA), resistente o intolerante a imatinib o a dasatinib”. |
SHP-609-302 | Shire Human Genetics, Inc | NEUROLOGÍA | EE.CC.: Estudio de extensión abierto de HGT-HIT-094 para evaluar la seguridad y el resultado clínico a largo plazo de la idursuldasa intratecal (IT) administrada junto Elaprase® en pacientes con síndrome de Hunter y deterioro cognitivo. |
20140106 (antes CFZ008-Carfilzomib) | Amgen, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: ”Estudio de fase Ib/II de carfilzomib en combinación con dexametasona, mitoxantrona, PEG-asparaginasa y vincristina (esquema de inducción de UK R3) en niños con leucemia linfoblástica aguda recurrente o resistente”. |
RG_13-277 | University of Birminghan | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma. |
GO29664 | Genentech, Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio en fase temprana, multicéntrico, abierto, de la seguridad y farmacocinética de Atezolizumab (MPDL3280A) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores sólidos previamente tratados. |
20120215 | Amgen, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Ensayo adaptativo de fase 3 aleatorizado, abierto y controlado para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del anticuerpo BiTE® blinatumomab como tratamiento de consolidación frente a la quimioterapia de consolidación convencional en sujetos pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B en primera recaída de alto riesgo». |
SIOP-PNET 5 MB | Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediátricas | ONCOLOGIA PEDIATRICA | “ESTUDIO PROSPECTIVO INTERNACIONAL DE MEDULOBLASTOMA (MB) EN NIÑOS MAYORES DE 3 A 5 AÑOS CON PERFIL WNT BIOLÓGICO (PNET 5 MB – LR Y PNET5 MB-WNT-HR), PERFIL-MEDIO DE RIESGO BIOLÓGICO (PNET 5MB- SR), O MUTACIÓN TP53, Y REGISTRO PARA MB QUE OCURRAN EN EL CONTEXTO DE PREDISPOSICIÓN GENÉTICA |
DRI13925 | SANOFI-AVENTIS RECHERCHE&DÉVELOPPMENT(representada por SANOFI-AVENTIS, S.A.) | REUMATOLOGÍA | EE.CC: Estudio abierto, secuencial, de búsqueda de dosis ascendentes y repetidas de sarilumab administrado con inyección subcutánea (s. c.) a niños y adolescentes con edades comprendidas entre 2 y 17 años con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular (AIJP), seguido de una fase de extensión. |
54179060LYM3003 | Janssen-Cilag International N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio aleatorizado, abierto, de seguridad y eficacia de Ibrutinib en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con Linfoma No Hodgkin de células maduras B en recaída o refractario. |
DRI13926 | Sanofi-Aventis, S.A. | REUMATOLOGÍA | EE.CC.: Estudio abierto, secuencial, de búsqueda de dosis ascendentes y repetidas de sarilumab administrado con inyección subcutánea (s. c.) a niños y adolescentes con edades comprendidas entre 1 y 17 años con artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS), seguido de una fase de extensión. |
IGR2012/1883 | Gustave Roussy (representado por la Fundació Sant Joan de Déu) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio Fase I-II de Vinblastina en Combinación con Nilotinib en Niños, Adolescentes, y Adultos jóvenes con Glioma de bajo grado Refractario o Recurrente. |
LCH-IV-042011 | Children´s Cancer Research Institute | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: LCH-IV International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. |
CA209-744 | Bristol-Myers Squibb International Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Ensayo Fase II abierto, basado en riesgo, adaptado a la respuesta, de nivolumab + brentuximab vedotina (N+Bv) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) CD30+ en recidiva/refractario (R/R) después del fracaso del tratamiento de primera línea, seguido de brentuximab + bendamustina (Bv+B) |
GEIS-39 | Grupo Español de Investigación (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Fase II de nab-paclitaxel para el tratamiento de tumores desmoides y tumores desmoplásicos de células pequeñas y redondas y sarcoma de Ewing en recaída múltiple o refractarios. |
CA209-908 | Bristol-Myers Squibb International Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Fase Ib/II de nivolumab en monoterapia y nivolumab en combinación con ipilimumab en sujetos pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado. |
CC-4047-BRN-001 | Celgene Corporation | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC.: Estudio clínico de Fase II de Pomalidomida (CC-4047) en monoterapia para niños y adultos jóvenes con tumores cerebrales primarios o recurrentes o progresivos. |
MK6072-001 | Merck Sharp & Dohme | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la segurdidad, tolerabilidad, la farmacocinéitca y la eficacia de una única infusiónde bezlotoxumab (MK-6072, anticuerpo monoclonal humano frente a la toxina B de C. difficile) en niños y adolescentes de 1 a menos de 18 años que reciben tratamiento antibacteriano para la infección por C. difficile (Modify III). |
CDRB436G2201 | Novartis Farmacéutica, S.A. | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC.: Estudio de Fase II abierto global para evaluar el efecto de dabrafenib en combinación con trametinib en pacientes niños y adolescentes con Glioma de Alto Grado (HGG) recidivante o refractario con mutación BRAF V600 positiva. |
NOPHO-DBH AML2012 | Västra Götaland Regionen | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukaemia 0-18 years. |
ESKETINSUI2002 | Janssen-Cilag, S.A. | PSIQUIATRÍA | EE.CC.: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo psicoactivo para evaluar la eficacia y la seguridad de esketamina intranasal en 3 dosis fijas (28 mg, 56 mg y 84 mg) junto con la asistencia integral convencional en la reducción rápida de los síntomas de trastorno depresivo mayor, incluida la ideación suicida, en pacientes pediátricos considerados en riesgo de suicidio inminente. |
ITCC- 054/AAML1621 | ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTRE | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Fase I/II de bosutinib en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica que son resistentes o intolerantes a al menos una terapia con inhibidor de tirosina kinasa, ITCC-054/AAML1621. |
CA40192 | F. Hoffmann-La Roche, Ltd | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC.: “Estudio de Fase I, abierto y aleatorizado para evaluar la farmacocinética, la farmacodinámica y la seguridad de etrolizumab seguido de una extensión abierta y una vigilancia de la seguridad en pacientes pediátricos de 4 a menos de 18 años de edad con colitis ulcerosa de moderada a grave o enfermedad de Crohn de moderada a grave”. |
IntReALL HR 2010 | Charité-University Medicine Berlin | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: “IntReALL HR 2010 International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 |
54767414ALL2005 (DELPHINUS) | Janssen-Cilag International N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Ensayo abierto, multicéntrico, de Fase II que evalúa la eficacia y seguridad de Daratumumab en pacientes pediátricos y jóvenes adultos entre ≥1 y ≤30 años con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico de precursores de células B y T en recaída o refractarios al tratamiento. |
ET-13-002 | Centre León Bérad | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: SIOP Ependimoma II – Programa clínico internacional para el diagnóstico y tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con ependimoma. |
CINC424F12201 | Novartis Farmacéutica, S.A. | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC.: «Estudio de Fase I/II, multicéntrico, abierto, a un solo brazo, de ruxolitinib añadido a corticosteroides en pacientes pediátricos con enfermedad aguda de injerto contra huésped de grado II-IV tras trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas” |
AC220-A-U202 | DaIIchi Sankyo Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio multicéntrico de Fase 1/2 de aumento escalonado de la dosis, para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinamica y la eficacia de Quizartinib, en combinación con quimioterapia de reinducción y como tratamiento de mantenimiento con un solo agente, en pacientes pediátricos con MLA refractaria o en recaída de entre 1 mes y 18 años (y adultos jóvenes e hasta 21 años) con mutaciones de FLT3-ITD |
NI-0501-09 | NovImmune, S.A. | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC: Estudio abierto, de brazo único, multicéntrico, para ampliar el acceso a emapalumab, un anticuerpo monoclonal anti-interferón gamma (anti-IFN#), y para evaluar su eficacia, seguridad, impacto en la calidad de vida y resultados a largo plazo en pacientes de pediatría con linfohistiocitosis hemofagocítica primaria. |
JCAR017-BCM-004 | Celgene Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: “Estudio de Fase Ib/II, multicéntrico, abierto, de un solo brazo y con varias cohortes para evaluar la seguridad y la eficacia de JCAR017 en pacientes pediátricos con LLA-B y LNH-B recidivante/resistente (TRANSCEND PEDALL)” |
CSET2014/2126 (ESMART) | Gustave Roussy (representado por la Fundació Sant Joan de Déu) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Biological Medicine for Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) Eradication. |
E7389-G000-213 | Esai Limited | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Clínico Fase 1/2 de un brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del Mesilato de Eribulina en combinación con Irinotecán en niños con tumores sólidos refractarios o recurrentes. |
CNTO148UCO3003 (SIMPONI) | Janssen-Cilag, S.A. | GASTROENTEROLOGÍA | EECC TITULADO: Estudio fase 3 aleatorizado, abierto, para evaluar la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética del tratamiento de Golimumab, un anticuerpo humano monoclonal anti-TNFα, administrado por vía subcutánea en pacientes pediátricos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa. |
RP-L102-0118 (FANCOLEN II) | Rocket Pharmaceuticals, Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | EECC TITULADO: “Ensayo clínico en Fase II para evaluar la eficacia de la infusión de células autólogas CD34+ transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (Medicamento Huérfano) en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A” / “A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of the Infusion of Autologous CD34+ Cells Transduced with a Lentiviral Vector Carrying the FANCA Gene (Orphan Drug) in Patients with Fanconi Anemia Subtype A” |
RP-L201-0218 (LAD-I) | Rocket Pharmaceuticals, Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | EECC TITULADO:“Terapia génica para la Deficiencia de Adhesión Leucocitaria Tipo I (LAD-I): Ensayo clínico en Fase I para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células madre hematopoyéticas autólogas transducidas con un vector lentiviral que codifica el gen ITGB2” / “Gene Therapy for Leukocyte Adhesion Deficiency-I (LAD-I): A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Infusion of Autologous Hematopoietic Stem Cells Transduced with a Lentiviral Vector Encoding the ITGB2 Gene”. |
MK-8228-030 | Merck, Sharp&Dohme de España, S.A. | ONCO – HEMATOLOGIA | EECC TITULADO: Estudio de fase 2b, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con riesgo de sufrir infección y/o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) |
GET-PEN-2016-01 | GETH (Grupo Español de Trasplante Hematopoyetico y Terapia Celular) | ONCO – HEMATOLOGIA | Estudio prospectivo español de pacientes hematológicos pre y postrasplante hematopoyético que ingresan en unidades de cuidados intensivos: análisis de la práctica clínica, resultados en salud, factores pronósticos y utilización de recursos sanitarios.” de Tipo EPA-SP. |
I4V-MC-JAIP | Lilly, S.A. | DERMATOLOGIA | EECC TITULADO: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, comparativo con placebo, con enmascaramiento doble y grupos paralelos, en el que se evalúa la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de baricitinib en niños enfermos ambulatorios con dermatitis atópica moderada o grave” |
CC-10004-PPSO-003 | AMGEN Inc | DERMATOLOGIA | EECC TITULADO: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave”. |
MK-7655A-021 | Merck Sharp & Dohme Corp. | UCI | EECC TITULADO: Estudio clínico de fase 2/3, abierto, aleatorizado y con control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad con infección bacteriana por gramnegativos confirmada o sospechada” |
201-YmAbs | YmAbs Therapeutics | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC TITULADO: «Ensayo de Fase pivotal 2 del anticuerpo Naxitamab (hu3F8) y factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM- CSF) en pacientes con Neuroblastoma de alto riesgo con enfermedad refractaria primaria o con respuesta incompleta al tratamiento de rescate en el hueso y / o médula ósea ” |
D419EC00001 | AstraZeneca AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: “Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de Durvalumab en monoterapia o Durvalumab en combinación con Tremelimumab en pacientes pediátricos con tumores sólidos avanzados y neoplasias malignas hematológicas” |
MUV-MEMMAT-01 | Medizinische Universität Wien (representada por (SOFPROMED) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC TITULADO: Estudio de Fase II de terapia metronçomica dirigida contra la angiogénesis en niños con meduloblastoma recurrente/progresivo. |
M15-340 | AbbVie Spain, S.L.U. | REUMATOLOGÍA | EECC TITULADO: Estudio abierto de dosis múltiples para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de upadacitinib en pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil de evolución poliarticular. |
I4V-MC-JAHX | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | EECC TITULADO: Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ). |
I4V-MC-JAHV | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | ENSAYO CLÍNICO “Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) de entre 2 y menos de 18 años”. |
CDRB436G2401 | Novartis Farmacéutica, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC TITULADO: Estudio de extensión multicéntrico y abierto para evaluar los efectos a largo plazo en pacientes pediátricos tratados con Tafinlar (dabrafenib) y/o Mekinist (trametinib). |
PCYC-1146-IM | Pharmacyclics LLC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO ”Estudio en fase I/II de búsqueda de dosis y de la eficacia y seguridad de ibrutinib en pacientes pediátricos con enfermedad del injerto contra el huésped crónica (EICHc)”. |
ITCC-059 | Erasmus University Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia, Study ITCC-059”. |
BUU-5/EEA | DR. FALK PHARMA GMBH | GASTROENTEROLOGÍA | ENSAYO cuyo título es “ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE FASE II/III SOBRE LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE UN TRATAMIENTO CON SUSPENSIÓN ORAL DE BUDESONIDA EN COMPARACIÓN CON PLACEBO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ESOFAGITIS EOSINOFÍLICA”. |
UKM17-0023 | Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediatrica | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO “LBL 2018 – Protocolo de tratamiento cooperativo internacional para niños y adolescentes con linfoma linfoblástico”. |
CSET 2016/2369 ITCC-057 | Gustave Roussy | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO “Ensayo clínico Europeo basado en la estratificación terapéutica según las alteraciones moleculares presentes en los pacientes con tumores refractarios o en recaída”. |
I4V-MC-JAHW (JUVE-BRIGHT) | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | CLÍNICO TITULADO: Estudio sin enmascaramiento, comparativo con un tratamiento activo, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes de entre 2 y menos de 18 años que presentan uveítis asociada con artritis idiopática juvenil activa o uveítis anterior crónica y anticuerpos antinucleares. |
INCB 84344-102 | Incyte Biosciences International Sárl | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO: “Estudio de fase 1/2, abierto y de un solo brazo que evalua la seguridad y eficacia del ponatinib para el tratamiento de leucemias o tumores sólidos recurrentes o refractarios en pacientes pediátricos” |
MK-3475-667 | Merck Sharp&Dohme Corp. | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLÍNICO Ensayo de fase II, abierto, multicéntrico y no controlado de MK 3475 (pembrolizumab) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recién diagnosticado y respuesta insuficiente (precoz lenta) a la quimioterapia de primera línea (KEYNOTE 667) |
GO40871 | F. Hoffmann-La Roche, Ltd | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC Titulado: “ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE MÚLTIPLES BRAZOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD PRELIMINAR DE IDASANUTLINA EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA O VENETOCLAX EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIAS AGUDAS O TUMORES SÓLIDOS RECIDIVANTES/REFRACTARIOS”. |
CO40778 | F. Hoffmann-La Roche, Ltd | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO EN FASE I/II, ABIERTO, DE ESCALADA Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS DE ENTRECTINIB (RXDX-101) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES DEL SNC PRIMARIOS O SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS Y/O QUE NO TIENEN OPCIONES DE TRATAMIENTO SATISFACTORIAS |
42756493CAN2002 | Janssen-Cilag International, N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC titulado ” Estudio fase 2 de erdafitinib en sujetos con tumores sólidos avanzados y alteraciones en el gen FGFR”. |
9766-CL-0107 | Astellas Pharma Global Development, Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC TITULADO “A Phase 2, Open-Label, Non-Comparative, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Tolerability, Efficacy and Pharmacokinetics of Isavuconazonium Sulfate for the Treatment of Invasive Aspergillosis (IA) or Invasive Mucormycosis (IM) in Pediatric Subjects” |
GC-LTFU-001 | Celgene Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | Protocolo para el seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con linfocitos T modificados genéticamente. |
D0816C00025 | AstraZeneca AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC: Estudio de fase I, abierto, de grupos paralelos para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de olaparib en pacientes pediátricos con tumores sólidos. |
I4V-MC-JAHU (JUVE-BALM) | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | EECC TITULADO: Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil de entre 1 y menos de 18 años. |
E7080-G000-230 | Eisai Limited | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC TITULADO “Estudio en fase 2, multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de Lenvatinib en combinación con Ifosfamida y Etopósido frente a Ifosfamida y Etopósido en niños, adolescentes y adultos jóvenes con Osteosarcoma recidivante o resistente (OLIE). |
RP-L102-0116-LTFU | Rockets Pharmaceuticals, Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO “Seguimiento a largo plazo: estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A: FANCOLEN-I”. |
MK-7902-013 | Laboratorios Farmacéuticos Merck Sharp&Dohme Corp. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | “Ensayo de cesta en fase II, multicéntrico y abierto para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de lenvatinib en niños, adolescente y adultos jóvenes con tumores malignos sólidos recidivantes o resistentes”. |
RP-L201-0318 | Rocket Pharmaceuticals, Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO títulado: “Terapia génica para la deficiencia de adhesión leucocitaria Tipo I (LAD-I): Ensayo clínico en Fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células madre hematopoyéticas autólogas transducidas con un vector lentiviral que codifica el gen ITGB2”. |
RP-L301-0119 | Rocket Pharmaceuticals, Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO: “Terapia génica para la deficiencia de piruvato quinasa (PKD): un ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad de la infusión de células CD34 + autólogas transducidas con un vector lentiviral que contiene el gen de piruvato quinasa de glóbulos rojos (CoRPK) con optimización de codones en sujetos adultos y pediátricos con PKD”. |
J1O-MC-JZHD | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO: “Estudio de fase 1 en el que se evalúa LY3295668 erbumina, un inhibidor de la cinasa Aurora A, en monoterapia y en politerapia en pacientes con neuroblastoma recidivante o resistente al tratamiento” . |
RM-493-022 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO: Ensayo de ampliación a largo plazo sobre la setmelanotida (RM-493) para pacientes que han completado un ensayo con setmelanotida para el tratamiento de la obesidad asociada con defectos genéticos en etapa anterior del receptor MC4 en la vía leptina-melanocortina. |
CC-10004-PPSO-004 | Amgen Inc | DERMATOLOGIA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: “Estudio de extensión de fase 3b, multicéntrico, abierto y a largo plazo de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave)». |
I3Y-MC-JPCS | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: Estudio de fase 1b de aumento de la dosis de abemaciclib en combinación con temozolomida e irinotecán (parte A) y de abemaciclib en combinación con temozolomida (parte b) en niños y adultos jóvenes con tumores sólidos recidivantes/resistentes al tratamiento |
GSK-213406 | Glaxosmithkline, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: “Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con Niraparib y Dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios”. |
PONATINIB-1501 | Takeda Development Center Américas, Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: Estudio fundamental de fase 1/2, con un solo grupo, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de ponatinib con quimioterapia en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) que han recaído o son resistentes o intolerantes a un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa o que tienen la mutación T315I. |
EsPhALL 2017 – COAGAALL1631 | FSEHOP | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC «Ensayo internacional de fase III en leucemia linfoblastica aguda positiva para cromosoma Filadelfia (LLA Ph+) de evaluacion de imatinib en combinacion con dos diferentes esquemas de quimioterapia citotóxica» |
I1F-MC-RHCG | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO: Estudio multicntrico, sin enmascaramiento, con un grupo de referencia con adalimumab, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ixekizumab por vía subcutánea en niños con los subtipos de artritis idiopática juvenil: artritis relacionada con entesitis (incluida la espondilitis anquilosante de aparición durante la infancia) y artritis psoriásica juvenil. |
FANCREV | FIB HOSPITAL IU NIÑO JESÚS (Representada por Alpha Bioresearch, S.L.) | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO Ensayo Clínico abierto, Fase II para evaluar la eficacia y seguridad del uso de eltrombopag en niños y adolescentes con Anemia de Fanconi (AF). |
DARVADSTROCEL-3304 | Takeda Development Center Américas, Inc (Representada por IQVIA RDS SPAIN SL) | CIRUGÍA PEDIÁTRICA | ESTUDIO OBSERVACIONAL TITULADO: “Estudio de Fase III, abierto y Multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de DARVADSTROCEL en el tratamiento de la fistula perianal compleja en poblacion pediátrica con enfermedad de CROHN durante 24 semanas y un periodo de seguimiento extendido de hasta 52 semanas» |
PHINK-01/2019 | Fundacion Investigacion Biomedica Hospital Univsersitario «La Paz» | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC «Infusion de Celulas natural Killer Aloreactivas o Estimuladas con IL-IS Ex Vivo tras trasplante haploidentico de progenitores hematopoyecticos en pacientes pediatricos con neoplasias Hematologicas» – PHINK |
BO41932 | Roche Farma SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Clinico Plataforma en Fase Ii de Inmuno-Oncología de precisión con indicación tumor agnóstica para mutaciones somáticas específicas (TAPISTRY) |
GO42286 | Roche Farma SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio fase I/II multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de ALECTINIB en pacientes pediátricos con tumores sólidos o del snc con fusión alk positiva, en los que el tratamiento previo ha resultado ineficaz o para los que no se dispone de un tratamiento adecuado |
CA45-020 | BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «Estudio Fase 1/2 de bempegaldesleukin en combinación con nivolumab en niños, adolescentes y adultos jovenes con neoplasias malignas recidivantes o refractarias (PIVOT IO 0209» |
D1346C00015 (KOSELUGO) | AZATRAZENECA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «Ensayo fase I, de un solo brazo, secuencial, para evaluar el efecto de los alimentos sobre la seguridad y la farmacocinética de selumetinib después de dosis multiples en niños adolecentes con nerofibromas plexiformes (NP) asociados a neurofibromatosis tipo 1 (NF1) |
GUITAR | ADKNOMA HEALTH RESEARCH SL | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC.: «Ensayo clinico para evaluar la eficacia y seguridad de la adicion de la granolucitoafereses al tratamiento con infliximab en pacientes pediatricos con colitis ulcerosa corticorfesistente» |
QLQ – EORTC | European Organisation for Researh and Treatment of Cancer | ONCOLOGIA PEDIATRICA | Estudio fase 2 y 3 desarrollo de un módulo para adolescentes y adultos jóvenes de 14 a 39 años y validación del EORTC QLQ-C030 con jóvenes de 12 a 17 años con cáncer |
ITCC-092 – Vyclo | Erasmus University Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | “Vyxeos® (daunorrubicina y citarabina liposomal) en combinación con clofarabina en niños con LMA recidivante/refractaria, estudio ITCC-092 |
YKP3089C040 | Pharmaceutical Research Associates | NEUROLOGÍA | EE.CC. «Estudio abierto sobre la seguridad y la eficacia del Cenobamato (YKP3089) en pacientes pediatricos con crisis de inicio parcial (Focales) |
A3921210 | PFIZER SL | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC «Estudio de Induccion abierto y de mantenimiento de CP-690, 550 (TOFACITINIB) oral en niños con colitis ulcerosa moderada a gravemente activa» |
GSK-215360 | Glaxosmithkline, S.A. | ONCO – HEMATOLOGIA | EE.CC «Estudio abierto, de un solo grupo y 52 semanas de duracion, para investigar la eficacia y seguridad de mepolizyumab SC en participantes de 6 a 17 años de edad con sindrome hipereosinofilico» |
XPF-009-301 | Xenon Pharmaceuticals Inc | NEUROLOGÍA | EE.CC «Estudio en fase III de XEN496 complementario en pacientes pediatricos con encefalopatia epileptcia y del desarrollo asociada al gen KCNQ2» |
XPF-009-302 | Xenon Pharmaceuticals Inc | NEUROLOGÍA | EE.CC «Estudio de prolongacion sin enmascaramiento con XEN496 en niños que padecen encefalopatia epiléptica y del desarrollo por KCNQ2» |
WA43811 | F.HOFFMAN LA ROCHE LTD | PEDIATRIA SOCIAL | EE.CC «Estudio de Fase IB, abierto y unico brazo para evaluar la Farmacocinética, la Farmacodinamia y la Seguridad de TOCILIZUMAB en pacientes Pediatricos Hospitalizados con COVID-19» |
ITCC 053 – CRISP | Eramus Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO TITULADO “Fase 1B de crizotinib en combinación o como agente único en pacientes pediátricos con tumores malignos positivos para ALK, ROS1 o MET” |
RM-493-034 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio en fase II, doble ciego y controlado con placebo de setmelanotide en pacientes con defectos geneticos especificos en la via del receptor de la melanocortina 4, en dos etapas (preinclusion abierta seguida de retirada aleatorizada» |
VX20-121-102 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | NEUMOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con VX-121 en sujetos con fibrosis quistica que son heterocigotos para la mutacion F508del y una mutacion de funcion minima (F/MF) |
M20-429 | AbbVie Spain, S.L.U. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio Fase 1b, abierto, de un solo brazo de tratamiento con Epcoritamab en pacientes pediatricos con neoplasias de celulas B maduras recidivantes / refractarias» |
AG348-C-023 | Agios Pharmaceuticals Inc | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO » Estudio en fase III, multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacacia y la seguridad de mitapivat en sujetos pediatricos con deficiencia de piruvato cinasa que no reciben transfusiones con regularidad, seguido de un periodo de extension abierto de 5 años» |
VX20-445-124 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | NEUMOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio en fase III doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacacia y la seguridad de ELX/TEZ/IVA en sujetos con fibrosis quistica de 6 años o mas con una mutacion de CFTR no F508 del que responde a ELX/TEZ/IVA» |
CA224-069 | Syneos Health UK Limited | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO: «Estudio en Fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y eficacia preliminar de relatilimab mas nivolumab en participantes pediatricos y adultos jovenes con linfoma de Hodgking clasico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes» |
RM-493-033 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio abierto de fase III, multicentrico y de un año de setmelanotida en pacientes pediatricos de 2 a 6 años de edad con causas geneticas raras de obesidad» |
RD.06.SPR.118126 | GALDERMA SA | DERMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Ensayo clinico Multicentrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinetica, la seguridad y la efecia de Nemolizumab (CD14152) en sujetos pediatricos (de 2 a 11 años) con dermatitis atopica de moderada a grave» |
VX20-445-125 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | NEUMOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio abierto en fase III que evalua la eficacia y la seguridad a largo plazo de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en pacientes con fibrosis quistica con genotipos que no son CFTR F508del» |
ITCC-098 | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology BV | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de Fase I/II de Brigatinib en pacientes pediatricos y adultos jovenes con linfoma anaplasico de celulas grandes ALK+, tumores miofibroblasticos inflamatorios u otros tumores solidos» |
IM047-001 | Celgene Corporation | GASTROENTEROLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio fases 2/3, multicentrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinetica y farmacodinamia de ozanimod oral (RPC1063) en pacientes pediatricos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave con respuesta insuficiente al tratamiento convencional» |
TAK-620-2004 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase II, abierto, de un solo grupo y con dosis repetidas, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, la farmacocinetica y la actividad antiviral de maribavir para el tratamiento de la infeccion por el citomegalovirus (CMV) en niños y adolescentes que han recibido un trasplante de celulas madre hematopoyeticas (HSCT) o un trasplante de organo solido « |
1042-TSC-3001 | Marinus Pharmaceuticals INC | NEUROLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adjuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con la esclerosis tuberosa (CET) |
J1S-MC-JP04 | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalua abemaciblib en combinacion con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento» |
CO43810 | Roche Farma SA | ONCO – HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Ensayo de Fase I/II abierto, de un solo grupo y dos partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y actividad antitumoral de Glofitamab en combinacion con quimioinmunoterapia en participantes pediatricos y adultos jovenes con linfoma no nodgkin de celulas B maduras en recaida o refractario»» |
ORP-TMZ-1-B «TEMOKIDS» | ORPHELA PHARMA SAS | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «TEMOKIDS – Estudio farmacocinetico para evaluar la aceptabilidad y la seguridad en la poblacion de Kimozo, una suspension oral pediatrica de temozolomida»» |
DNLI-E-0007 | DENALI THERAPEUTICS INC | NEUROLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase 2/3 mutlicentrico, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediatricos con mucopolisacaridosis neuronopatica o no neuronopatica de tipo II» |
2020-012-GLOB2 | HUTCHEMED LIMITED | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio abierto multicentrico fase 1/2 de Surufatinib en combinacion con Gemcitabina en pacientes pediatricos adolescentes y adultos jovenes con tumores solidos recurrentes o refractarios» |
A5481092 | PFIZER SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio en Fase I/II para evaluar PALBOCICLIB (IBRANCE) en combinacion con IRINOTECAN Y TEMZOLOMIDA o en combinacion con TOPOTECAN Y CICLOFOSFAMIDA en pacientes pediatricos con tumores solidos recurrentes o resistentes al tratamiento» |
B1931036 | PFIZER SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio propectivo, aleatorizado, abierto, en fase II para evaluar la superioridad de Inotuzumab Ozogamicina en monoterapia frente a ALLR3 para el tratamiento de induccion de la leucemia linfoblastica aguda infantil de precursores de células B en primera recidiva de alto riesgo» |
ACP-103-069 | ACADIA PHARMACEUTICALS | PSIQUIATRÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del especto autista» |
ACP-103-070 | ACADIA PHARMACEUTICALS | PSIQUIATRÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de extension abierto de 52 semanas para evaluar pimavanserina en niños y adolescentes con irritabilidad asociada al trastorno del espectro autista (TEA)»» |
GEIS-69 | Grupo Español de Investigación (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC «Ensayo de fase I-II de sunitinib y/o nivolumab mas quimioterapia en sarcomas avanzados de tejidos blandos y oseos» |
ITCC-101 – APAL2020D | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology BV | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC «Ensayo aleatorio de fase III de fludarabina/citarabina/gemtuzumab ozogamicina con o sin venetoclax en niños con LMA recidivante» |
IM047-023 | Celgene Corporation | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC «Estudio en fase II/III, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia , la seguridad, la farmacocinetica y la farmacodinamica de ozanimod por via oral (RPC1063) en participantes pediatricos con enfermedad de Crohn de moderada a intensamente activa a una respuesta inadecuada al tratamiento convencional» |
LP0162-1335 | LEO-PHARMA A/S | DERMATOLOGIA | EE.CC»Ensayo en monoterapia, aleatorizado, simple ciego (evaluador), de grupos paralelos para evaluar la farmacocinética y la seguridad de tralokinumab en niños (de 2 a<12 años) con dermatitis atópica de moderada a grave. |
FIBHNJ-2021-01 | FUNDACION INVESTigacion Biomedica Hospital Univsersitario «Niño Jesus» | UCI | Ensayo clínico fase III abierto, aleatorizado, controlado, de no inferioridad, para evaluar la eficacia y seguridad de pautas cortas ambulatorias de amoxicilina en niños con faringoamigdalitis aguda estreptocócica « |
VX20-121-104 | Vertex Pharmaceuticals Inc | Neumologia | “Estudio en fase III y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo del tratamiento combinado VX-121 en sujetos con fibrosis quística” |
RP-L102-0221-LTFU | Rocket Pharmaceuticals Inc | ONCO-HEMATOLOGIA | “Seguimiento a largo plazo: Estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de RP-L102” |
EPX-100-001 | Epygenix Therapeutics INC | Neurologia | Ensayo multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 20 semanas de duracion, de EPX-100 (clemizol HCI), como tratamiento complementario en pacientes con sindrome de Dravet (ensayo ARGUS) |
AB.OH.2018 | Fundacion Hospital Universitario Vall d Hebron | ONCO – HEMATOLOGIA | “Ensayo clínico fase IV, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos para evaluar la retirada precoz de antibióticos en pacientes pediátricos oncohematológicos con neutropenia febril (estudio eSTOP)” |
MAXIMA 2020/01 | Fundacion Española de Hematologia y Oncologias Pediatricas (FSEHOP) | Oncologia | “Teicoplanina como profilaxis de la infección en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda” |
20110261 | Amgen, S.A. | Oncologia | Estudio Fase I, multicéntrico, abierto de de-escalado de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de Talimogene Laherparepvec en pacientes pediátricos con tumores avanzados que no sean del sistema nervioso central y que sean tratables con inyección directa. |
CART19BE-03Ped | FUNDACION PRIVADA PER LA RECERCA HOSP. SANT JOAN DE DEU | ONCOLOGIA PEDIATRICA | Estudio fase 2 de la infusión de linfocitos T diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus paraexpresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1)conjugado con las regiones coestimuladoras 4- |
YKP509C003 | SK LIFE SCIENCIE INC | NEUROLOGIA | “A randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of carisbamate (YKP509) as adjunctive treatment for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome in children and adults, with optional open-label extension |
CA224-127 | BRISTOL MYERS SQUIBB INTERN. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | “Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab subcutáneo frente a la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab intravenoso en participantes con melanoma metastásico o irresecable sin tratamiento previo” |
NE001 | ERGOMED CLINICAL RESEARCH LIMITED | NEUROLOGÍA | EECC » Medidas de seguridad y terapeuticas de la estimulacion con corriente continua catodica transcraneal (TDCS) en pacientes con epilepsia focal resistente al tratamiento» |
CLEE011Q12101 | NOVARTIS FARMACEUTICA SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC» Estudio de Fase I/II multicentrico en el que se evaluan la eficacia y la seguridad de ribociclib (LEE011) en combinacion con topotecan y temozolomida (TOEM) en pacientes pediatricos con neuroblastroma recidivante o refractario y otros tumores solidos» |
ONC201-108 | CHIMERIX INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC «ONC 201 para el tratamiento del glioma difuso con mutacion H3 K27M recien diagnosticado tras la finalizacion de la radioterapia, estudio aleatorizado de dobe ciego, controlado con placebo y multicentrico» |
EXP-P-VAL (EXPLORER) | MARSIBIONIC | REHABILITACION | EECC «Validacion del Explorer V2 pediatrico y adolescente en niños con enfermedades neurologicas y neuromusculares» |
DAY101-002 | DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EECC «Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicentrico de DAY 101 en monoterapia frente a la quimioterapia estandar en pacientes con glioma pediatrico de bajo grado que presentan una alteracion de RAF activadora que requiere tratamiento sistemico de primera linea» |
SUG_ART | PERSEI VIVARIUM SL | ENDOCRINOLOGÍA | EO «Estudio de utilizacion de plataformas digitales para el control del tratamiento con insulina en paciente con diabetes mellitus tipo 1» |
RASMUSSCELL | FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA | NEUROLOGÍA | EECC «Ensayo clinico abierto, Fase I para evaluar la seguridad y respuesta clinica de la infusion intra-arterial de dosis repetidas de celulas mesenquimales autologas en niños y adolescentes con epilepsias refractarias de base Inmune» |
MB SERMAS – ATLAS 2030 | MARSIBIONIC | REHABILITACION | EECC «Eficacia de un programa de rehabilitacion con el exoesqueleto ATLAS 2030 en pacientes pediatricos con paralisis cerebral» |
J2T-MC-KGBI | Lilly, S.A. | ROCKET PHARMACEUTICALS INCDERMATOLOGIA | EE.CC «Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinetica de LEBRIKIZUMAB en comparacion con placebo en participantes entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atopica de moderada a grave» |
ZX008-2103 / EP026 | ZOGENIX INTERNATIONAL LTD | NEUROLOGÍA | EECC «Estudio en fase III multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis fija, controlado con placebo para examinar la eficacia y la seguridad del ZX008 en pacientes con sindrome por deficienciade CDKL5 seguido de una extension abierta» |
CQGE031G12303B | NOVARTIS FARMACEUTICA SA | ALERGOLOGIA | EECC «Estudio de extension multicentrico, doble ciego y de tres años de duracion en el que se evaluan la seguridad y la eficacia a largo plazo de ligelizumab en pacientes que hayan completado estudios de fase III de ligelizumab en alergia sanitaria» |
RP-L201-0121-LTFU | Oncohematología | EECC «Seguimiento a largo plazo de la Terapia Genica de la deficiencia de adhesion leucocitaria tipo I (LAD-I): Estudio Clinico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusion de celulas madres hematopoyeticas autologas transducidas con un vector lentiviral que cofifica el gen ITGB2» | |
V712-306 | DBV TECHNOLOGIES SA | ALERGOLOGIA | EECC «Estudio aleatorizado de fase III, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia epicutanea con DVB712 250 mg, en niños de entre 4 y 7 años con alergia al cacahuete» |
CÓDIGO EECC | PROMOTOR | LÍNEA DE INVESTIGACIÓN | TÍTULO | |
P10-262/ABB (STRIVE) | ABBVIE SPAIN, S.L.U. | REUMATOLOGÍA | REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACIÓN, MULTICÉNTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA ® (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) POLIARTICULAR O DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. E.O. | |
ISG-GEIS-OS-2 (GEIS33) | GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZADO DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO (EPA-SP): “ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE LA EXPRESIÓN DE ABCB1/P-GLICOPROTEÍNA COMO FACTOR PARA LA ESTRATIFICACIÓN BIOLÓGICA DEL OSTEOSARCOMA NO METASTÁTICO DE LAS EXTREMIDADES” E.O. | |
P11-292 | ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL LIGADO A LA AUTORIZACIÓN (EPA-LA): UN REGISTRO NO INTERVENCIONISTA A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE CROHN (EDC) ACTIVA ENTRE MODERADA Y GRAVE (CAPE)” | |
ALX-HPP-501 | ALEXIÓN PHARMACEUTICAL INC | ENDOCRINOLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL NO POSTAUTORIZACIÓN (NO-EPA): REGISTRO OBSERVACIONAL, LONGITUDINAL, PROSPECTIVO, A LARGO PLAZO DE PACIENTES CON HIPOFOSFATASIA. | |
HOS | SHIRE INTERNATIONAL GMBH | NEUROLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL-E.O. (REGISTRO DATOS): ESTUDIO DE RESULTADOS EN HUNTER –SEGUIMIENTO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL Y PROLONGADO SOBRE PACIENTES CON SÍNDROME DE HUNTER (MUCOPOLISACARIDOSIS DE TIPO II). | |
AG348-C-008 | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓ OBSERVACIONAL (EPA-SP): REGISTRO LONGITUDINAL INTERNACIONAL DE DEFICIENCIA DE PIRUVATO CINASA O PIRUVATO QUINASA. | |
EORTC-1553-SPECTA | EORTC AISBL/IVZW | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO NO-EPA: SPECTA: SELECCIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER PARA ACCEDER DE FORMA EFICIENTE A ENSAYOS CLINICOS «SCREENING CANCER PATIENTS FOR EFFICIENT CLINICAL TRIAL ACCESS». | |
DRKS00011208 (UMBRELA) | UNIVERSITÄT DES SAARLANDES | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “PROTOCOLO UMBRELA SIOP-RTSG 2016 – INVESTIGACIÓN INTEGRADA Y GUÍAS PARA DIAGNÓSTICO Y TERAPIA ESTANDARIZADOS DE TUMORES DE RIÑÓN EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES”. | |
ACN-TEM-2018-01 (RetroTMZ) | INSTITUTO GUSTAVE ROUSSY | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: MULTICENTRE RETROSPECTIVE STUDY OF TEMOZOLOMIDE USE IN PEDIATRIC REFRACTORY / RELAPSED NEUROBLASTOMA | |
17180 | ORPHAN EUROPE | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN: ENTENDIENDO EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON CARBAGLU PARA PACIENTES CON ACIDEMIA ORGÁNICA: UN ENFOQUE DE METODOLOGÍA MIXTA DE TIPO EPA-SP. | |
I-CML-Ped Study | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA EDIÁTRICA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP: “INTERNATIONAL STUDY OF CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CML) TREATMENT AND OUTCOMES IN CHILDREN AND ADOLESCENTS – ESTUDIO INTERNACIONAL DEL TRATAMIENTO Y RESULTADOS DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES (I-CML-PED STUDY). | |
INTERFANT-06 | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA CON TÍTULADO “GUIA DE RECOMENDACIONES DE LA SEHOP PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O BIFENOTÍPICA DEL LACTANTE MENOR DE 1 AÑO” | |
SurPass | FUNDACIÓN SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA (FSEHOP) | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TITULADO: «SURVIVORSHIP PASSPORT». | |
ALK-AA-2019-01 | ALK-ABELLÓ, S.A. | FARMACIA | ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: “ANÁLISIS DE LOS PERFILES DE SENSIBILIZACIÓN A LOS DIFERENTES ALÉRGENOS DE ALTERNARIA ALTERNATA Y SU RELACIÓN CON EL PERFIL CLÍNICO DE LOS PACIENTES». | |
PREDIGA | FUNDACION ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL No-EPA titulado: Memoria para el estudio de esplenomegalia y pacientes esplenectomizados no filiados en población infantil y adulta. | |
SIS-TRA-2017-01 (REF AEMPS NCT03193476) | KYOWA KIRIN SERVICES LIMITED | NEFROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TITULADO “REGISTRO INTERNACIONAL MULTICÉNTRICO PROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL DE PACIENTES CON HIPOFOSFATEMIA LIGADA A CROMOSOMA X (XLH)”. | |
LAL-TNF-2019-01 (FG-2019-01) | DR. LUIS ANDRÉS LÓPEZ PÉREZ (SERVICIO FARMACIA HGUGM) | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO EPA-AS TITULADO: MARCADORES GENÉTICOS TRANSCIPTÓMICOS Y CELULARES DE RESPUESTA A TERAPIA BIOLÓGICA EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL PEDIÁTRICA. | |
iBFM AMBI2018 | BFM STUDY GROUP (REPRESENTADO POR SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP TITULADO: “IBFM AMBI2018 CHILDHOOD AMBIGUOUS LEUKEMIA PROSPECTIVE REGISTRY”. | |
IMPERAS GEIS 61 | FUNDACIÓ HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D´HEBRÓN | ANATOMÍA PATOLÓGICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “ESTUDIO SOBRE EL IMPACTO EN EL PRONÓSTICO Y LA CALIDAD DE VIDA DEL DIAGNÓSTICO ANATOMOPATOLÓGICO CENTRALIZADO DE SARCOMAS DE PARTES BLANDAS EN EL ESTADO ESPAÑOL. | |
ANED4KIDS | OUTCOMES´10 SLU | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL TITULADO: “ELABORACIÓN DE UNA HERRAMIENTA DE AYUDA PARA LA TOMA DE DECISIONES EN NUTRICIÓN ENTERAL DOMICILIARIA PEDIÁTRICA « | |
DCAyCel | ALPHA BIORESEARCH SL / FIBHNJ | NEUROLOGÍA | EE.CC.: ENSAYO CLINICO ABIERTO, FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y RESPUESTA CLINICA PRELIMINAR DEL USO DE CÉLULAS MADRE MÉSENQUIMALES ALOGÉNICAS DE MÉDULA ÓSEA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON DAÑO CEREBRAL ADQUIRIDO» | |
E.26 | EPIDISEASE SL | CIRUGIA ORTOPÉDICA Y TRAUMATOLOGÍA | EE.CC.: «EVALUACIÓN DE FUNCIONAMIENTO CLINICO DEL KIT SCOLIPRO PARA EL PRONÓSTICO DE LA ESCOLIOSIS IDIOPÁTICA ADOLESCENTE (EIA). DESCUBRIMIENTO DE LOS MARCADORES PREDICITIVOS DE RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON APARATOS ORTOPÉDICOS» | |
FIBHNJ-2020-01 | APICE SOLUCIONES SL / FIBHNJ | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «ENSAYO CLINICO FASE LB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE ALOCELYVIR (CÉLULAS MESÉNQUIMALES ALOGÉNICAS + ICOVIR-5) EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DIFUSO DE LA PROTUBERANCIA (DIPG) DE NUEVO DIAGNOSTICO EN COMBINACIÓN CON RADIOTERAPIA O MEDULOBASTOMA EN RECAIDA/PROGRESIÓN EN MONOTERAPIA» | |
FaR-RMS | FSEHOP | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «FAR-RMS: AN OVERARCHING STUDY FOR CHILDREN AND ADULTS WITH FRONTLINE AND RELAPSED RHABDOMYOSARCOMA’’ | |
FIBHNJ-2019-01 | HOSPITAL VALL D’HEBRON | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: COMBINACIÓN DE ALOCELYVIR CON QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES SÓLIDOS EXTRA-CRANEALES EN RECAÍDA O REFRACTARIOS | |
EPA-SP REGISTRO ALERGODATA | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ALERGOLOGIA E INMUNOLOGIA CLINICA (SEAIC) | ALERGOLOGIA | EE.CC.: «ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACION REGISTRO ALERGODATA» | |
CASAM | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGIA PEDIATRICA (REPRESENTADA POR IQVIA) | PEDIATRIA SOCIAL | E.O. «ESTUDIO OBSERVACIONAL Y ABIERTO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ASMA GRAVE CON FENOTIPO EOSINOFILICO TRATADOS CON MEPOLIZUMAG» | |
LOGGIC CORE | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y ONCOLOGIA PEDIATRICA (FSEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | E.O.»ESTUDIO LOGGIC CORE BIOCLINICAL DATA BANK DE TIPO OBSERVACIONAL SIN MEDICANTO» | |
EPD32 | UCB BIOPHARMA SRL | NEUROLOGÍA | E.O. «EXCHANGE OF CLINICAL PRACTICE AND REAL-LIFE TREATMENT WITH BRIVARACETAM (EXPERICENCE) | |
ALLOBOLOME | FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA (FISEVI) | ONCOHEMATOLOGÍA | E.O. «IMPACTO DEL DISBALANCE DEL METABOLOMA Y MICROBIOMA INTESTINALES DE RECEPTORES DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO EN EL DESARROLLO DE LA ENFERMEDAD INGERTO CONTRA HUESPED» (ALLOBOLOME) | |
AG348-015 | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACION «REGISTRO LONGITUDINAL INTERNACIONAL DE DEFICIENCIA DE PIRUVATO CINASA:RESULTADOS COMUNICADOS POR LOS PACIENTES» | |
20180130 | AMGEN INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL «EVALUACION DE LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B QUE HAN SIDO TRATADOS CON BLINATUMOMAB O QUIMIOTERAPIA, SEGUIDO DE UN TRASPLANTE» | |
D1346R0004 | ASTRAZENECA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACION «ESTUDIO POSTAUTORIZACION DE SEGURIDAD DE PACIENTES PEDIATRICOS QUE INICIAN EL TRATAMIENTO CON SELUMETINIB: ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO DE VARIOS PAISES» | |
LLFN01 | PHARM-OLAM INTERNATIONAL LLC | NEUROLOGÍA | Estudio «Endpoint Enabling Study in Cyclin-dependent kinase-like 5 Deficiency Disorder (CDD) | |
STA-B-001 | STALICLA SA | PSIQUIATRIA | ESTUDIO CLINICO TITULADO «Estudio internacional, multicentrico, Observacional para caracterizar las subpoblaciones clinicas de pacientes con trastorno del aspectro autista» | |
CS_00777 READAP | SANOFI AVENTIS SAU | DERMATOLOGIA | «Retrospective study to describe the use od Dupilumab for Pediatric Atopic Dermatitis in Spain: Patient profile,effectiveness and safety» | |
R-0004/23 | DR.JOSE MARIA AHIJADO AGUDO | CIRUGIA ORTOPÉDICA Y TRAUMATOLOGÍA | E.O. «Manejo del dolor Postoperatorio en Cirugia de Escoliosis Idiopatica del Adolescente» | |
NES-2019-ENF-CROHN | OUTCOMES´10 SLU | GASTROENTEROLOGÍA | EO «Real World Evidence en pacientes pediatricos con Enfermedad de Crohn activa – Estudio REDIVEC» | |
PROA-Q | FUNDACION ESPAÑOLA FARMACIA | FARMACIA | «E.O. «Analisis de la adecuacion del uso de la Profilaxis Antibiotica en procedimientos quirurgicos realizados en España» | |
AA_00117 | PAREXEL INTERNACIONAL IRL | Oncohematología | E.O. «Efectividad comparada en la vida real del belumosudil frente al mejor tratamiento disponible elegido por el medico para la enfermedad cronica de injerto contra huesped: Estudio retrospectivo basado en las historias clinicas de los pacientes» |
Localización
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28009, Madrid
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