ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS OBSERVACIONALES
| CÓDIGO EECC | PROMOTOR | LÍNEA DE INVESTIGACIÓN | TÍTULO |
| CA180-226 | BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE II DE TRATAMIENTO CON DASATINIB EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA, RECIÉN DIAGNOSTICADA O CON LEUCEMIAS PH+, CON RESISTENCIA O INTOLERANCIA A IMATINIB. |
| BO20924C | QUINTILES, S.L. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO EN FASE II PARA EVALUAR LA ADICIÓN DE BEVACIZUMAB A LA QUIMIOTERAPIA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON DIAGNÓSTICO INICIAL DE SARCOMA METASTÁSICO DE TEJIDOS BLANDOS, RABDOMIOSARCOMA Y NO-RABDOMIOSARCOMA. |
| IGR2009/1593/INTER-B-NHL RITUX 2010 | INSTITUT GUSTAVE ROUSSY (REPRESENTADA POR SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO INTERGRUPO PARA NIÑOS O ADOLESCENTES CON LINFOMA NO-HODKING B O LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA DE CÉLULAS B; EVALUACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN PACIENTES DE ALTO RIESGO. FASE II |
| SIOPENRNET002 | HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE (VALENCIA) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ANTICUERPO CH 14.18 RECOMBINANTE CHIMÉRICO MONOCLONAL. FASE II. |
| RG-11-087 (BEACON) | IIS LA FE (VALENCIA) | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE IIB CON BEVACIZUMAB ASOCIADO A TEMOZOLOMIDA ± IRINOTECÁN EN NIÑOS Y JÓVENES CON NEUROBLASTOMA RESISTENTE O RECIDIVANTE. ENSAYO BEACON-NEUROBLASTOMA. |
| BRF116013 (S/PROMOTOR CDRB436A2102) | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE I/IIA, DE DOS PARTES, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN SOLOGRUPO PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DABRAFENIB ORAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS CON MUTACIÓN BRAF V600 POSITIVA. |
| CAMN107A2203 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NILOTINIB ORAL EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) PH+ EN FASE CRÓNICA (FC) DE NUEVO DIAGNÓSTICO O CON LMC PH+ EN FC O FASE ACELERADA (FA), RESISTENTE O INTOLERANTE A IMATINIB O A DASATINIB |
| E7080-G000-207 | EISAI, LTD | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO EN FASE I/II DE LENVATINIB EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES MALIGNOS SÓLIDOS RESISTENTES AL TRATAMIENTO O RECIDIVANTES. |
| RG-11-152 | UNIVERSITY OF BIRMINGHAN | ONCOLOGIA PEDIATRICA | INTERNATIONAL RANDOMISED CONTROLLED TRIAL FOR THE TREATMENT OF NEWLY DIAGNOSED EWING´S SARCOMA FAMILY OF TUMOURS. |
| SHP-609-302 | SHIRE HUMAN GENETICS, INC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO DE HGT-HIT-094 PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL RESULTADO CLÍNICO A LARGO PLAZO DE LA IDURSULDASA INTRATECAL (IT) ADMINISTRADA JUNTO ELAPRASE® EN PACIENTES CON SÍNDROME DE HUNTER Y DETERIORO COGNITIVO. |
| 20140106 (ANTES CFZ008-CARFILZOMIB) | AMGEN, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE IB/II DE CARFILZOMIB EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA, MITOXANTRONA, PEG-ASPARAGINASA Y VINCRISTINA (ESQUEMA DE INDUCCIÓN DE UK R3) EN NIÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA RECURRENTE O RESISTENTE |
| RG_13-277 | UNIVERSITY OF BIRMINGHAN | ONCOLOGIA PEDIATRICA | INTERNATIONAL RANDOMISED CONTROLLED TRIAL OF CHEMOTHERAPY FOR THE TREATMENT OF RECURRENT AND PRIMARY REFRACTORY EWING SARCOMA. |
| GO29664 | GENENTECH, INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO EN FASE TEMPRANA, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE LA SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE ATEZOLIZUMAB (MPDL3280A) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS PREVIAMENTE TRATADOS. |
| 20120215 | AMGEN, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO ADAPTATIVO DE FASE 3 ALEATORIZADO, ABIERTO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DEL ANTICUERPO BITE® BLINATUMOMAB COMO TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE CONSOLIDACIÓN CONVENCIONAL EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B EN PRIMERA RECAÍDA DE ALTO RIESGO |
| 20110261 | AMGEN, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE I, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE DE-ESCALADO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE TALIMOGENE LAHERPAREPVEC EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES AVANZADOS QUE NO SEAN DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y QUE SEAN TRATABLES CON INYECCIÓN DIRECTA. |
| SIOP-PNET 5 MB | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y ONCOLOGIA PEDIÁTRICAS | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO PROSPECTIVO INTERNACIONAL DE MEDULOBLASTOMA RIESGO ESTÁNDAR CLÍNICO EN NIÑOS MAYORES DE 3 A 5 AÑOS CON PERFIL BAJO RIESGO BIOLÓGICO (PNET 5 MB-LR) O PERFIL MEDIO DE RIESGO BIOLÓGICO (PNET 5 SR-MB). |
| EURO-NET | JUSTUS-LIEBIG-UNIVERSITAT GIESSEN | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EUROPEAN NETWORK OF PEDIATRIC HODGKIN LYMPHOMA SECOND INTERNATIONAL INTER-GROUP STUDY OF CLASSICAL HODGKIN´S LYMPHOME IN CHILDREN AND ADOLESCENTS. |
| DRI13925 | SANOFI-AVENTIS RECHERCHE&DÉVELOPPMENT (REPRESENTADA POR SANOFI-AVENTIS, S.A.) | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 2 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR (AIJP), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN. |
| 54179060LYM3003 | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, DE SEGURIDAD Y EFICACIA DE IBRUTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON LINFOMA NO HODGKIN DE CÉLULAS MADURAS B EN RECAÍDA O REFRACTARIO. |
| DRI13926 | SANOFI-AVENTIS, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 1 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN. |
| IGR2012/1883 | GUSTAVE ROUSSY (REPRESENTADO POR LA FUNDACIÓ SANT JOAN DE DÉU) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE I-II DE VINBLASTINA EN COMBINACIÓN CON NILOTINIB EN NIÑOS, ADOLESCENTES, Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DE BAJO GRADO REFRACTARIO O RECURRENTE. |
| LCH-IV-042011 | CHILDREN´S CANCER RESEARCH INSTITUTE | ONCOLOGIA PEDIATRICA | LCH-IV INTERNATIONAL COLLABORATIVE TREATMENT PROTOCOL FOR CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH LANGERHANS CELL HISTIOCYTOSIS. |
| CA209-744 | BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO FASE II ABIERTO, BASADO EN RIESGO, ADAPTADO A LA RESPUESTA, DE NIVOLUMAB + BRENTUXIMAB VEDOTINA (N+BV) EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO (LHC) CD30+ EN RECIDIVA/REFRACTARIO (R/R) DESPUÉS DEL FRACASO DEL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA, SEGUIDO DE BRENTUXIMAB + BENDAMUSTINA (BV+B) |
| GEIS-39 | GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO FASE II DE NAB-PACLITAXEL PARA EL TRATAMIENTO DE TUMORES DESMOIDES Y TUMORES DESMOPLÁSICOS DE CÉLULAS PEQUEÑAS Y REDONDAS Y SARCOMA DE EWING EN RECAÍDA MÚLTIPLE O REFRACTARIOS. |
| CA209-908 | BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | FASE IB/II DE NIVOLUMAB EN MONOTERAPIA Y NIVOLUMAB EN COMBINACIÓN CON IPILIMUMAB EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON NEOPLASIAS MALIGNAS PRIMARIAS DEL SNC DE ALTO GRADO. |
| CAIN457F2304 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, COMPUESTO DE TRES PARTES PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SECUKINUMAB EN SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS. |
| CC-4047-BRN-001 | CELGENE CORPORATION | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II DE POMALIDOMIDA (CC-4047) EN MONOTERAPIA PARA NIÑOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES CEREBRALES PRIMARIOS O RECURRENTES O PROGRESIVOS. |
| MK6072-001 | MERCK SHARP & DOHME | ONCOHEMATOLOGÍA | ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURDIDAD, TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉITCA Y LA EFICACIA DE UNA ÚNICA INFUSIÓNDE BEZLOTOXUMAB (MK-6072, ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO FRENTE A LA TOXINA B DE C. DIFFICILE) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 1 A MENOS DE 18 AÑOS QUE RECIBEN TRATAMIENTO ANTIBACTERIANO PARA LA INFECCIÓN POR C. DIFFICILE (MODIFY III). |
| CDRB436G2201 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO DE FASE II ABIERTO GLOBAL PARA EVALUAR EL EFECTO DE DABRAFENIB EN COMBINACIÓN CON TRAMETINIB EN PACIENTES NIÑOS Y ADOLESCENTES CON GLIOMA DE ALTO GRADO (HGG) RECIDIVANTE O REFRACTARIO CON MUTACIÓN BRAF V600 POSITIVA. |
| ESKETINSUI2002 | JANSSEN-CILAG, S.A. | PSIQUIATRÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PSICOACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ESKETAMINA INTRANASAL EN 3 DOSIS FIJAS (28 MG, 56 MG Y 84 MG) JUNTO CON LA ASISTENCIA INTEGRAL CONVENCIONAL EN LA REDUCCIÓN RÁPIDA DE LOS SÍNTOMAS DE TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR, INCLUIDA LA IDEACIÓN SUICIDA, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CONSIDERADOS EN RIESGO DE SUICIDIO INMINENTE. |
| ITCC- 054/AAML1621 | ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTRE | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO FASE I/II DE BOSUTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA QUE SON RESISTENTES O INTOLERANTES A AL MENOS UNA TERAPIA CON INHIBIDOR DE TIROSINA KINASA, ITCC-054/AAML1621. |
| CA40192 | F. HOFFMANN-LA ROCHE, LTD | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINÁMICA Y LA SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB SEGUIDO DE UNA EXTENSIÓN ABIERTA Y UNA VIGILANCIA DE LA SEGURIDAD EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 4 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE O ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE |
| INTREALL HR 2010 | CHARITÉ-UNIVERSITY MEDICINE BERLIN | ONCOLOGIA PEDIATRICA | INTREALL HR 2010 INTERNATIONAL STUDY FOR TREATMENT OF HIGH RISK CHILDHOOD RELAPSED ALL 2010 |
| 54767414ALL2005 (DELPHINUS) | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE FASE II QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y JÓVENES ADULTOS ENTRE ≥1 Y ≤30 AÑOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO DE PRECURSORES DE CÉLULAS B Y T EN RECAÍDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO. |
| ARC008 | AIMMUNE THERAPEUTICS UK LIMITES | ALERGOLOGIA | ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA INMUNOTERAPIA CARACTERIZADA POR LA DESENSIBILIZACIÓN ORAL DE AR101 EN LOS SUJETOS QUE PARTICIPARON EN UN ESTUDIO ANTERIOR SOBRE AR101) |
| ET-13-002 | CENTRE LEÓN BÉRAD | ONCOLOGIA PEDIATRICA | SIOP EPENDIMOMA II – PROGRAMA CLÍNICO INTERNACIONAL PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON EPENDIMOMA. |
| CINC424C2301 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, A UN SOLO BRAZO, DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD AGUDA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED DE GRADO II-IV TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS |
| CINC424F12201 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO DE FASE I/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, A UN SOLO BRAZO, DE RUXOLITINIB AÑADIDO A CORTICOSTEROIDES EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD AGUDA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED DE GRADO II-IV TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS |
| AC220-A-U202 | DAIICHI SANKYO INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE 1/2 DE AUMENTO ESCALONADO DE LA DOSIS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINAMICA Y LA EFICACIA DE QUIZARTINIB, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE REINDUCCIÓN Y COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON UN SOLO AGENTE, EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON MLA REFRACTARIA O EN RECAÍDA DE ENTRE 1 MES Y 18 AÑOS (Y ADULTOS JÓVENES E HASTA 21 AÑOS) CON MUTACIONES DE FLT3-ITD |
| NI-0501-09 | NOVIMMUNE, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO, DE BRAZO ÚNICO, MULTICÉNTRICO, PARA AMPLIAR EL ACCESO A EMAPALUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-INTERFERÓN GAMMA (ANTI-IFN#), Y PARA EVALUAR SU EFICACIA, SEGURIDAD, IMPACTO EN LA CALIDAD DE VIDA Y RESULTADOS A LARGO PLAZO EN PACIENTES DE PEDIATRÍA CON LINFOHISTIOCITOSIS HEMOFAGOCÍTICA PRIMARIA. |
| JCAR017-BCM-004 | CELGENE CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE IB/II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO Y CON VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE JCAR017 EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LLA-B Y LNH-B RECIDIVANTE/RESISTENTE (TRANSCEND PEDALL) |
| CSET2014/2126 | GUSTAVE ROUSSY (REPRESENTADO POR LA FUNDACIÓ SANT JOAN DE DÉU) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | BIOLOGICAL MEDICINE FOR DIFFUSE INTRINSIC PONTINE GLIOMA (DIPG) ERADICATION. |
| E7389-G000-213 | ESAI LIMITED | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO FASE 1/2 DE UN BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL MESILATO DE ERIBULINA EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN EN NIÑOS CON TUMORES SÓLIDOS REFRACTARIOS O RECURRENTES. |
| CNTO148UCO3003 (SIMPONI) | JANSSEN-CILAG, S.A. | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO FASE 3 ALEATORIZADO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL TRATAMIENTO DE GOLIMUMAB, UN ANTICUERPO HUMANO MONOCLONAL ANTI-TNFΑ, ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A SEVERA. |
| RP-L102-0118 (FANCOLEN II) | ROCKET PHARMACEUTICALS, INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ENSAYO CLÍNICO EN FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS AUTÓLOGAS CD34+ TRANSDUCIDAS CON UN VECTOR LENTIVIRAL PORTADOR DEL GEN FANCA (MEDICAMENTO HUÉRFANO) EN PACIENTES CON ANEMIA DE FANCONI SUBTIPO A” / “A PHASE II CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE EFFICACY OF THE INFUSION OF AUTOLOGOUS CD34+ CELLS TRANSDUCED WITH A LENTIVIRAL VECTOR CARRYING THE FANCA GENE (ORPHAN DRUG) IN PATIENTS WITH FANCONI ANEMIA SUBTYPE A |
| RP-L201-0218 (LAD-I) | ROCKET PHARMACEUTICALS, INC | ONCOHEMATOLOGÍA | TERAPIA GÉNICA PARA LA DEFICIENCIA DE ADHESIÓN LEUCOCITARIA TIPO I (LAD-I): ENSAYO CLÍNICO EN FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS AUTÓLOGAS TRANSDUCIDAS CON UN VECTOR LENTIVIRAL QUE CODIFICA EL GEN ITGB2” / “GENE THERAPY FOR LEUKOCYTE ADHESION DEFICIENCY-I (LAD-I): A PHASE I CLINICAL TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND EFFICACY OF THE INFUSION OF AUTOLOGOUS HEMATOPOIETIC STEM CELLS TRANSDUCED WITH A LENTIVIRAL VECTOR ENCODING THE ITGB2 GENE |
| MK-8228-030 | MERCK, SHARP&DOHME DE ESPAÑA, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO DE FASE 2B, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LETERMOVIR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS DESDE EL NACIMIENTO HASTA MENOS DE 18 AÑOS CON RIESGO DE SUFRIR INFECCIÓN Y/O ENFERMEDAD POR CMV DESPUÉS DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH) |
| GET-PEN-2016-01 | GETH (GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR) | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO PROSPECTIVO ESPAÑOL DE PACIENTES HEMATOLÓGICOS PRE Y POSTRASPLANTE HEMATOPOYÉTICO QUE INGRESAN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS: ANÁLISIS DE LA PRÁCTICA CLÍNICA, RESULTADOS EN SALUD, FACTORES PRONÓSTICOS Y UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS.” DE TIPO EPA-SP. |
| I4V-MC-JAIP | LILLY, S.A. | DERMATOLOGIA | ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, COMPARATIVO CON PLACEBO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE Y GRUPOS PARALELOS, EN EL QUE SE EVALÚA LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BARICITINIB EN NIÑOS ENFERMOS AMBULATORIOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE |
| B7451014 | PFIZER, SLU | DERMATOLOGIA | ESTUDIO EN FASE III DE RETIRADA ALEATORIZADA, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-04965842 EN PACIENTES DE 12 O MÁS AÑOS DE EDAD CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE CON LA OPCIÓN DE UN TRATAMIENTO DE RESCATE PARA AQUELLOS PACIENTES QUE PRESENTEN UN EMPEORAMIENTO DE LA ENFERMEDAD. |
| CC-10004-PPSO-003 | AMGEN INC | DERMATOLOGIA | ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE APREMILAST (CC-10004) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 6 A 17 AÑOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE |
| B7451015 | PFIZER, SLU (REPRESENTADA POR ICON CLINICAL RESEARCH LIMITED) | DERMATOLOGIA | ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ABROCITINIB, EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON MEDICAMENTOS TÓPICOS, ADMINISTRADO A PACIENTES DE 12 AÑOS O MÁS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA O GRAVE. |
| MK-7655A-021 | MERCK SHARP & DOHME CORP. | UCI | ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2/3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE MK-7655A EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS DESDE EL NACIMIENTO HASTA MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON INFECCIÓN BACTERIANA POR GRAMNEGATIVOS CONFIRMADA O SOSPECHAD |
| 201-YMABS | YMABS THERAPEUTICS | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO DE FASE PIVOTAL 2 DEL ANTICUERPO NAXITAMAB (HU3F8) Y FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS DE GRANULOCITOS Y MACRÓFAGOS (GM- CSF) EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA DE ALTO RIESGO CON ENFERMEDAD REFRACTARIA PRIMARIA O CON RESPUESTA INCOMPLETA AL TRATAMIENTO DE RESCATE EN EL HUESO Y / O MÉDULA ÓSEA |
| D419EC00001 | ASTRAZENECA AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE DURVALUMAB EN MONOTERAPIA O DURVALUMAB EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS Y NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS |
| MUV-MEMMAT-01 | MEDIZINISCHE UNIVERSITÄT WIEN (REPRESENTADA POR (SOFPROMED) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE II DE TERAPIA METRONÇOMICA DIRIGIDA CONTRA LA ANGIOGÉNESIS EN NIÑOS CON MEDULOBLASTOMA RECURRENTE/PROGRESIVO. |
| M15-340 | ABBVIE SPAIN, S.L.U. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR. |
| I4V-MC-JAHX | LILLY, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, EN EL QUE SE EVALÚAN LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE BARICITINIB EN PACIENTES DE ENTRE 1 Y MENOS DE 18 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ). |
| I4V-MC-JAHV | LILLY, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE Y COMPARATIVO CON UN PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚAN LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA RETIRADA DEL TRATAMIENTO CON BARICITINIB POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) DE ENTRE 2 Y MENOS DE 18 AÑOS |
| CDRB436G2401 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LOS EFECTOS A LARGO PLAZO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS TRATADOS CON TAFINLAR (DABRAFENIB) Y/O MEKINIST (TRAMETINIB). |
| PCYC-1146-IM | PHARMACYCLICS LLC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO EN FASE I/II DE BÚSQUEDA DE DOSIS Y DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA (EICHC) |
| ITCC-059 | ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER | ONCOLOGIA PEDIATRICA | A PHASE I/II STUDY OF INOTUZUMAB OZOGAMICIN AS A SINGLE AGENT AND IN COMBINATION WITH CHEMOTHERAPY FOR PEDIATRIC CD22-POSITIVE RELAPSED/REFRACTORY ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA, STUDY ITCC-059 |
| TV50717-CNS-30080 | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D, INC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DEL TEV-50717 (DEUTETRABENAZINA) PARA EL TRATAMIENTO DE LA DISCINESIA EN LA PARÁLISIS CEREBRAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES |
| BUU-5/EEA | DR. FALK PHARMA GMBH | GASTROENTEROLOGÍA | ENSAYO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE FASE II/III SOBRE LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE UN TRATAMIENTO CON SUSPENSIÓN ORAL DE BUDESONIDA EN COMPARACIÓN CON PLACEBO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ESOFAGITIS EOSINOFÍLICA |
| UKM17-0023 | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y ONCOLOGIA PEDIATRICA | ONCOHEMATOLOGÍA | LBL 2018 – PROTOCOLO DE TRATAMIENTO COOPERATIVO INTERNACIONAL PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES CON LINFOMA LINFOBLÁSTICO |
| CSET 2016/2369 ITCC-057 | GUSTAVE ROUSSY | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLÍNICO EUROPEO BASADO EN LA ESTRATIFICACIÓN TERAPÉUTICA SEGÚN LAS ALTERACIONES MOLECULARES PRESENTES EN LOS PACIENTES CON TUMORES REFRACTARIOS O EN RECAÍDA |
| I4V-MC-JAHW (JUVE-BRIGHT) | LILLY, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO SIN ENMASCARAMIENTO, COMPARATIVO CON UN TRATAMIENTO ACTIVO, EN EL QUE SE EVALÚAN LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON BARICITINIB POR VÍA ORAL EN PACIENTES DE ENTRE 2 Y MENOS DE 18 AÑOS QUE PRESENTAN UVEÍTIS ASOCIADA CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL ACTIVA O UVEÍTIS ANTERIOR CRÓNICA Y ANTICUERPOS ANTINUCLEARES. |
| INCB 84344-102 | INCYTE BIOSCIENCES INTERNATIONAL SÁRL | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE 1/2, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO QUE EVALUA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PONATINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIAS O TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS EN PACIENTES PEDIÁTRICOS |
| MK-3475-667 | MERCK SHARP&DOHME CORP. | ONCOHEMATOLOGÍA | ENSAYO DE FASE II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y NO CONTROLADO DE MK 3475 (PEMBROLIZUMAB) EN NIÑOS Y ADULTOS JÓVENES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO RECIÉN DIAGNOSTICADO Y RESPUESTA INSUFICIENTE (PRECOZ LENTA) A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA (KEYNOTE 667) |
| GO40871 | F. HOFFMANN-LA ROCHE, LTD | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE MÚLTIPLES BRAZOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD PRELIMINAR DE IDASANUTLINA EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA O VENETOCLAX EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIAS AGUDAS O TUMORES SÓLIDOS RECIDIVANTES/REFRACTARIOS |
| TV50717-CNS-30081 | TEVA BRANDED PHARMACEUTICAL PRODUCTS R&D, INC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO SIN ENMASCARAMIENTO DE SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE TEV-50717 (DEUTETRABENAZINA) PARA EL TRATAMIENTO DE LA DISCINESIA EN LA PARÁLISIS CEREBRAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES (RECLAIM-DCP ABIERTO) |
| CO40778 | F. HOFFMANN-LA ROCHE, LTD | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO EN FASE I/II, ABIERTO, DE ESCALADA Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS DE ENTRECTINIB (RXDX-101) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES DEL SNC PRIMARIOS O SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS Y/O QUE NO TIENEN OPCIONES DE TRATAMIENTO SATISFACTORIAS |
| FIM-PRU-2018-01 | FUNDACIÓN PÚBLICA ANDALUZA PARA LA INVESTIGACIÓN DE MÁLAGA EN BIOMEDICINA Y SALUD (FIMABIS) | ALERGOLOGIA | ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO CONTROLADO POR PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y MECANISMOS IMPLICADOS EN LA INMUNOTERAPIA SUBLINGUAL ESPECIFICA CON PRU P 3 (PRU P 3-ITSL) EN PACIENTES CON ALERGIA A NSLTP CON SÍNTOMAS GRAVES EN SU RESPUESTA FRENTE A MELOCOTÓN, CACAHUETE, ARTEMISIA Y OLIVO |
| 42756493CAN2002 | JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL, N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE 2 DE ERDAFITINIB EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS Y ALTERACIONES EN EL GEN FGFR |
| 9766-CL-0107 | ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT, INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | A PHASE 2, OPEN-LABEL, NON-COMPARATIVE, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE SAFETY AND TOLERABILITY, EFFICACY AND PHARMACOKINETICS OF ISAVUCONAZONIUM SULFATE FOR THE TREATMENT OF INVASIVE ASPERGILLOSIS (IA) OR INVASIVE MUCORMYCOSIS (IM) IN PEDIATRIC SUBJECTS |
| GC-LTFU-001 | CELGENE CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | PROTOCOLO PARA EL SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES TRATADOS CON LINFOCITOS T MODIFICADOS GENÉTICAMENTE. |
| D0816C00025 | ASTRAZENECA AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO, DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE OLAPARIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS. |
| GWND19002 | GW RESEARCH LTD | NEUROLOGÍA | ENSAYO DE EXTENSIÓN ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA SOLUCIÓN ORAL DE CANNABIDIOL (GWP42003-P, CBD-OS) EN PACIENTES CON SÍNDROME DE RETT |
| I4V-MC-JAHU (JUVE-BALM) | LILLY, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE Y COMPARATIVO CON UN PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚAN LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA RETIRADA DEL TRATAMIENTO CON BARICITINIB POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE ENTRE 1 Y MENOS DE 18 AÑOS. |
| E7080-G000-230 | EISAI LIMITED | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO EN FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LENVATINIB EN COMBINACIÓN CON IFOSFAMIDA Y ETOPÓSIDO FRENTE A IFOSFAMIDA Y ETOPÓSIDO EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON OSTEOSARCOMA RECIDIVANTE O RESISTENTE (OLIE). |
| RP-L102-0116-LTFU | ROCKETS PHARMACEUTICALS, INC | ONCOHEMATOLOGÍA | SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO: ESTUDIO CLÍNICO DE FASE I/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS CD34+ AUTÓLOGAS TRANSDUCIDAS CON UN VECTOR LENTIVIRAL PORTADOR DEL GEN FANCA (MEDICAMENTO HUÉRFANO) EN PACIENTES CON ANEMIA DE FANCONI SUBTIPO A: FANCOLEN-I |
| MK-7902-013 | LABORATORIOS FARMACÉUTICOS MERCK SHARP&DOHME CORP. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO DE CESTA EN FASE II, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA ACTIVIDAD ANTITUMORAL Y LA SEGURIDAD DE LENVATINIB EN NIÑOS, ADOLESCENTE Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES MALIGNOS SÓLIDOS RECIDIVANTES O RESISTENTES |
| RP-L201-0318 | ROCKET PHARMACEUTICALS, INC | ONCOHEMATOLOGÍA | TERAPIA GÉNICA PARA LA DEFICIENCIA DE ADHESIÓN LEUCOCITARIA TIPO I (LAD-I): ENSAYO CLÍNICO EN FASE I/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS AUTÓLOGAS TRANSDUCIDAS CON UN VECTOR LENTIVIRAL QUE CODIFICA EL GEN ITGB2 |
| RP-L301-0119 | ROCKET PHARMACEUTICALS, INC | ONCOHEMATOLOGÍA | TERAPIA GÉNICA PARA LA DEFICIENCIA DE PIRUVATO QUINASA (PKD): UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA INFUSIÓN DE CÉLULAS CD34 + AUTÓLOGAS TRANSDUCIDAS CON UN VECTOR LENTIVIRAL QUE CONTIENE EL GEN DE PIRUVATO QUINASA DE GLÓBULOS ROJOS (CORPK) CON OPTIMIZACIÓN DE CODONES EN SUJETOS ADULTOS Y PEDIÁTRICOS CON PKD |
| J1O-MC-JZHD | LILLY, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE 1 EN EL QUE SE EVALÚA LY3295668 ERBUMINA, UN INHIBIDOR DE LA CINASA AURORA A, EN MONOTERAPIA Y EN POLITERAPIA EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO |
| RM-493-022 | RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC | ENDOCRINOLOGÍA | ENSAYO DE AMPLIACIÓN A LARGO PLAZO SOBRE LA SETMELANOTIDA (RM-493) PARA PACIENTES QUE HAN COMPLETADO UN ENSAYO CON SETMELANOTIDA PARA EL TRATAMIENTO DE LA OBESIDAD ASOCIADA CON DEFECTOS GENÉTICOS EN ETAPA ANTERIOR DEL RECEPTOR MC4 EN LA VÍA LEPTINA-MELANOCORTINA |
| CC-10004-PPSO-004 | AMGEN INC | DERMATOLOGIA | ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y A LARGO PLAZO DE APREMILAST (CC-10004) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 6 A 17 AÑOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE) |
| I3Y-MC-JPCS | LILLY, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE 1B DE AUMENTO DE LA DOSIS DE ABEMACICLIB EN COMBINACIÓN CON TEMOZOLOMIDA E IRINOTECÁN (PARTE A) Y DE ABEMACICLIB EN COMBINACIÓN CON TEMOZOLOMIDA (PARTE B) EN NIÑOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS RECIDIVANTES/RESISTENTES AL TRATAMIENTO |
| GSK-213406 | GLAXOSMITHKLINE, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON INTENSIFICACIÓN DE DOSIS Y EXPANSIÓN DE COHORTE CON NIRAPARIB Y DOSTARLIMAB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O REFRACTARIOS |
| PONATINIB-1501 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMÉRICAS, INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FUNDAMENTAL DE FASE 1/2, CON UN SOLO GRUPO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PONATINIB CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA (LLA) CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO (PH+) QUE HAN RECAÍDO O SON RESISTENTES O INTOLERANTES A UN TRATAMIENTO PREVIO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA O QUE TIENEN LA MUTACIÓN T315I. |
| ESPHALL 2017 – COAGAALL1631 | FSEHOP | ONCOHEMATOLOGÍA | ENSAYO INTERNACIONAL DE FASE III EN LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA POSITIVA PARA CROMOSOMA FILADELFIA (LLA PH+) DE EVALUACION DE IMATINIB EN COMBINACION CON DOS DIFERENTES ESQUEMAS DE QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA |
| I1F-MC-RHCG | LILLY, S.A. | REUMATOLOGÍA | ESTUDIO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO, CON UN GRUPO DE REFERENCIA CON ADALIMUMAB, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE IXEKIZUMAB POR VÍA SUBCUTÁNEA EN NIÑOS CON LOS SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS (INCLUIDA LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE DE APARICIÓN DURANTE LA INFANCIA) Y ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL. |
| FANCREV | FIB HOSPITAL IU NIÑO JESÚS (REPRESENTADA POR ALPHA BIORESEARCH, S.L.) | ONCOHEMATOLOGÍA | ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, FASE II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL USO DE ELTROMBOPAG EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ANEMIA DE FANCONI (AF) |
| DARVADSTROCEL-3304 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMÉRICAS, INC (REPRESENTADA POR IQVIA RDS SPAIN SL) | CIRUGÍA PEDIÁTRICA | ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARVADSTROCEL EN EL TRATAMIENTO DE LA FISTULA PERIANAL COMPLEJA EN POBLACION PEDIÁTRICA CON ENFERMEDAD DE CROHN DURANTE 24 SEMANAS Y UN PERIODO DE SEGUIMIENTO EXTENDIDO DE HASTA 52 SEMANAS |
| PHINK-01/2019 | FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVSERSITARIO «LA PAZ» | ONCOHEMATOLOGÍA | INFUSION DE CELULAS NATURAL KILLER ALOREACTIVAS O ESTIMULADAS CON IL-IS EX VIVO TRAS TRASPLANTE HAPLOIDENTICO DE PROGENITORES HEMATOPOYECTICOS EN PACIENTES PEDIATRICOS CON NEOPLASIAS HEMATOLOGICAS» – PHINK |
| BO41932 | ROCHE FARMA SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO PLATAFORMA EN FASE II DE INMUNO-ONCOLOGÍA DE PRECISIÓN CON INDICACIÓN TUMOR AGNÓSTICA PARA MUTACIONES SOMÁTICAS ESPECÍFICAS (TAPISTRY) |
| GO42286 | ROCHE FARMA SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE I/II MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE ALECTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS O DEL SNC CON FUSIÓN ALK POSITIVA, EN LOS QUE EL TRATAMIENTO PREVIO HA RESULTADO INEFICAZ O PARA LOS QUE NO SE DISPONE DE UN TRATAMIENTO ADECUADO |
| CA45-020 | BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE 1/2 DE BEMPEGALDESLEUKIN EN COMBINACIÓN CON NIVOLUMAB EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JOVENES CON NEOPLASIAS MALIGNAS RECIDIVANTES O REFRACTARIAS (PIVOT IO 0209) |
| D1346C00015 (KOSELUGO) | AZTRAZENECA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO FASE I, DE UN SOLO BRAZO, SECUENCIAL, PARA EVALUAR EL EFECTO DE LOS ALIMENTOS SOBRE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE SELUMETINIB DESPUÉS DE DOSIS MULTIPLES EN NIÑOS ADOLECENTES CON NEROFIBROMAS PLEXIFORMES (NP) ASOCIADOS A NEUROFIBROMATOSIS TIPO 1 (NF1) |
| MLN000-3025 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VEDOLIZMAB INTRAVENOSO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES PEDIATRICOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA A GRAVE QUE LOGRARON UNA RESPUESTA CLINICA DESPUES DEL TRATAMIENTO INTRAVENOSO ABIERTO CON VEDOLIZUMAB |
| MLN000-3024 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE VEDOLIZMAB INTRAVENOSO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES PEDIATRICOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA MODERADA A GRAVE QUE LOGRARON UNA RESPUESTA CLINICA DESPUES DEL TRATAMIENTO INTRAVENOSO ABIERTO CON VEDOLIZUMAB |
| GUITAR | ADKNOMA HEALTH RESEARCH SL | GASTROENTEROLOGÍA | ENSAYO CLINICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA ADICION DE LA GRANOLUCITOAFERESES AL TRATAMIENTO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS CON COLITIS ULCEROSA CORTICORFESISTENTE |
| QLQ – EORTC | EUROPEAN ORGANISATION FOR RESEARH AND TREATMENT OF CANCER | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE 2 Y 3 DESARROLLO DE UN MÓDULO PARA ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES DE 14 A 39 AÑOS Y VALIDACIÓN DEL EORTC QLQ-C030 CON JÓVENES DE 12 A 17 AÑOS CON CÁNCER |
| ITCC-092 – VYCLO | ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTER | ONCOLOGIA PEDIATRICA | VYXEOS® (DAUNORRUBICINA Y CITARABINA LIPOSOMAL) EN COMBINACIÓN CON CLOFARABINA EN NIÑOS CON LMA RECIDIVANTE/REFRACTARIA, ESTUDIO ITCC-092 |
| YKP3089C040 | PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES | NEUROLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL CENOBAMATO (YKP3089) EN PACIENTES PEDIATRICOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL (FOCALES) |
| CQGE031G12301 | NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. | ALERGOLOGIA | ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 52 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA CLINICA Y LA SEGURIDAD DE LIGELIZMAB (QGE031) EN LA DISMINUCIO DE LA SENSIBILIDAD A LOS CACAHUETES EN PACIENTES CON ALERGIA AL CACAHUETE |
| SED002 | LINK MEDICAL RESEARCH | UCI | ESTUDIO ALEATORIZADO CON CONTROL ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ISOFLURANO INHALADO ADMINISTRADO MEDIANTE EL DISPOSITIVO ANACONDA-S (DISPOSITIVO DE CONSERVACION DE ANESTESICO) CON MIDAZOLAN INTRAVENOSO PARA LA SEDACION EN PACIENTES PEDIATRICOS CON VENTILACION MECANICA DE ENTRE 3 Y 17 AÑOS (MENOR DE 18 AÑOS) |
| A3921210 | PFIZER SL | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO DE INDUCCION ABIERTO Y DE MANTENIMIENTO DE CP-690, 550 (TOFACITINIB) ORAL EN NIÑOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVEMENTE ACTIVA |
| GSK-215360 | GLAXOSMITHKLINE, S.A. | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y 52 SEMANAS DE DURACION, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEPOLIZYUMAB SC EN PARTICIPANTES DE 6 A 17 AÑOS DE EDAD CON SINDROME HIPEREOSINOFILICO |
| XPF-009-301 | XENON PHARMACEUTICALS INC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO EN FASE III DE XEN496 COMPLEMENTARIO EN PACIENTES PEDIATRICOS CON ENCEFALOPATIA EPILEPTCIA Y DEL DESARROLLO ASOCIADA AL GEN KCNQ2 |
| XPF-009-302 | XENON PHARMACEUTICALS INC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO DE PROLONGACION SIN ENMASCARAMIENTO CON XEN496 EN NIÑOS QUE PADECEN ENCEFALOPATIA EPILÉPTICA Y DEL DESARROLLO POR KCNQ2 |
| WA43811 | F.HOFFMAN LA ROCHE LTD | PEDIATRIA SOCIAL | ESTUDIO DE FASE IB, ABIERTO Y UNICO BRAZO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINAMIA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS HOSPITALIZADOS CON COVID-19 |
| ITCC 053 – CRISP | ERAMUS MEDICAL CENTER | ONCOLOGIA PEDIATRICA | FASE 1B DE CRIZOTINIB EN COMBINACIÓN O COMO AGENTE ÚNICO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES MALIGNOS POSITIVOS PARA ALK, ROS1 O MET |
| RM-493-034 | RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC | ENDOCRINOLOGÍA | ESTUDIO EN FASE II, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE SETMELANOTIDE EN PACIENTES CON DEFECTOS GENETICOS ESPECIFICOS EN LA VIA DEL RECEPTOR DE LA MELANOCORTINA 4, EN DOS ETAPAS (PREINCLUSION ABIERTA SEGUIDA DE RETIRADA ALEATORIZADA |
| VX20-121-102 | VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED | NEUMOLOGIA | ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA TERAPIA COMBINADA CON VX-121 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUISTICA QUE SON HETEROCIGOTOS PARA LA MUTACION F508DEL Y UNA MUTACION DE FUNCION MINIMA (F/MF) |
| M20-429 | ABBVIE SPAIN, S.L.U. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO FASE 1B, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO DE TRATAMIENTO CON EPCORITAMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS CON NEOPLASIAS DE CELULAS B MADURAS RECIDIVANTES / REFRACTARIAS |
| AG348-C-023 | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO EN FASE III, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACACIA Y LA SEGURIDAD DE MITAPIVAT EN SUJETOS PEDIATRICOS CON DEFICIENCIA DE PIRUVATO CINASA QUE NO RECIBEN TRANSFUSIONES CON REGULARIDAD, SEGUIDO DE UN PERIODO DE EXTENSION ABIERTO DE 5 AÑOS |
| VX20-121-124 | VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED | NEUMOLOGIA | ESTUDIO EN FASE III DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACACIA Y LA SEGURIDAD DE ELX/TEZ/IVA EN SUJETOS CON FIBROSIS QUISTICA DE 6 AÑOS O MAS CON UNA MUTACION DE CFTR NO F508 DEL QUE RESPONDE A ELX/TEZ/IVA |
| CA224-069 | SYNEOS HEALTH UK LIMITED | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO EN FASE I/II DE LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINETICA Y EFICACIA PRELIMINAR DE RELATILIMAB MAS NIVOLUMAB EN PARTICIPANTES PEDIATRICOS Y ADULTOS JOVENES CON LINFOMA DE HODGKING CLASICO Y LINFOMA NO HODGKIN RECURRENTES O RESISTENTES |
| RM-493-033 | RHYTHM PHARMACEUTICALS, INC | ENDOCRINOLOGÍA | ESTUDIO ABIERTO DE FASE III, MULTICENTRICO Y DE UN AÑO DE SETMELANOTIDA EN PACIENTES PEDIATRICOS DE 2 A 6 AÑOS DE EDAD CON CAUSAS GENETICAS RARAS DE OBESIDAD |
| RD.06.SPR.118126 | GALDERMA SA | DERMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA FARMACOCINETICA, LA SEGURIDAD Y LA EFECIA DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS PEDIATRICOS (DE 2 A 11 AÑOS) CON DERMATITIS ATOPICA DE MODERADA A GRAVE |
| VX20-121-125 | VERTEX PHARMACEUTICALS INCORPORATED | NEUMOLOGIA | ESTUDIO ABIERTO EN FASE III QUE EVALUA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ELEXACAFTOR/TEZACAFTOR/IVACAFTOR EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA CON GENOTIPOS QUE NO SON CFTR F508DEL |
| ITCC-098 | PRINCESS MAXIMA CENTER FOR PEDIATRIC ONCOLOGY BV | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO DE FASE I/II DE BRIGATINIB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y ADULTOS JOVENES CON LINFOMA ANAPLASICO DE CELULAS GRANDES ALK+, TUMORES MIOFIBROBLASTICOS INFLAMATORIOS U OTROS TUMORES SOLIDOS |
| IM047-001 | CELGENE CORPORATION | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO FASES 2/3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA DE OZANIMOD ORAL (RPC1063) EN PACIENTES PEDIATRICOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE CON RESPUESTA INSUFICIENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL |
| 1042-TSC-3001 | Marinus Pharmaceuticals INC | NEUROLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adjuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con la esclerosis tuberosa (CET) |
| J1S-MC-JP04 | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalua abemaciblib en combinacion con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento» |
| CO43810 | Roche Farma SA | ONCO-HEMATOLOGIA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Ensayo de Fase I/II abierto, de un solo grupo y dos partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y actividad antitumoral de Glofitamab en combinacion con quimioinmunoterapia en participantes pediatricos y adultos jovenes con linfoma no nodgkin de celulas B maduras en recaida o refractario»» |
| ORP-TMZ-1-B «TEMOKIDS» | ORPHELA PHARMA SAS | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «TEMOKIDS – Estudio farmacocinetico para evaluar la aceptabilidad y la seguridad en la poblacion de Kimozo, una suspension oral pediatrica de temozolomida»» |
| DNLI-E-0007 | DENALI THERAPEUTICS INC | NEUROLOGÍA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio de fase 2/3 mutlicentrico, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediatricos con mucopolisacaridosis neuronopatica o no neuronopatica de tipo II» |
| 2020-012-GLOB2 | HUTCHEMED LIMITED | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio abierto multicentrico fase 1/2 de Surufatinib en combinacion con Gemcitabina en pacientes pediatricos adolescentes y adultos jovenes con tumores solidos recurrentes o refractarios» |
| A5481092 | PFIZER SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ENSAYO CLINICO TITULADO «Estudio en Fase I/II para evaluar PALBOCICLIB (IBRANCE) en combinacion con IRINOTECAN Y TEMZOLOMIDA o en combinacion con TOPOTECAN Y CICLOFOSFAMIDA en pacientes pediatricos con tumores solidos recurrentes o resistentes al tratamiento» |
| CÓDIGO EECC | PROMOTOR | LÍNEA DE INVESTIGACIÓN | TÍTULO |
| P10-262/ABB (STRIVE) | ABBVIE SPAIN, S.L.U. | REUMATOLOGÍA | REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACIÓN, MULTICÉNTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA ® (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) POLIARTICULAR O DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. E.O. |
| LINES | INSTITUTO LA FE (VALENCIA) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | PROTOCOLO EUROPEO DE TRATAMIENTO PARA EL NEUROBLASTOMA DE RIESGO BAJO E INTERMEDIO. E.O. |
| ISG-GEIS-OS-2 (GEIS33) | GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZADO DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO (EPA-SP): “ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE LA EXPRESIÓN DE ABCB1/P-GLICOPROTEÍNA COMO FACTOR PARA LA ESTRATIFICACIÓN BIOLÓGICA DEL OSTEOSARCOMA NO METASTÁTICO DE LAS EXTREMIDADES” E.O. |
| P11-292 | ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL LIGADO A LA AUTORIZACIÓN (EPA-LA): UN REGISTRO NO INTERVENCIONISTA A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE CROHN (EDC) ACTIVA ENTRE MODERADA Y GRAVE (CAPE)” |
| ALX-HPP-501 | ALEXIÓN PHARMACEUTICAL INC | ENDOCRINOLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL NO POSTAUTORIZACIÓN (NO-EPA): REGISTRO OBSERVACIONAL, LONGITUDINAL, PROSPECTIVO, A LARGO PLAZO DE PACIENTES CON HIPOFOSFATASIA. |
| HOS | SHIRE INTERNATIONAL GMBH | NEUROLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL-E.O. (REGISTRO DATOS): ESTUDIO DE RESULTADOS EN HUNTER –SEGUIMIENTO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, OBSERVACIONAL Y PROLONGADO SOBRE PACIENTES CON SÍNDROME DE HUNTER (MUCOPOLISACARIDOSIS DE TIPO II). |
| LLF-TNF-2016-01 | DR. LUIS ANDRÉS LÓPEZ, DPTO. BIOLOGÍA IIS HGUG MARAÑÓN | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN FINANCIADO CON FONDOS PÚBLICOS O PROMOVIDO POR ADMINISTRACIONES SANITARIAS (EPA-AS): FACTORES FARMACOGENÓMICOS Y MONITORIZACIÓN TERAPÉUTICA COMO PREDICTORES DE RESPUESTA A ANTI-TNFS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL EN NIÑOS. |
| AG348-C-008 | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓ OBSERVACIONAL (EPA-SP): REGISTRO LONGITUDINAL INTERNACIONAL DE DEFICIENCIA DE PIRUVATO CINASA O PIRUVATO QUINASA. |
| EORTC-1553-SPECTA | EORTC AISBL/IVZW | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO NO-EPA: SPECTA: SELECCIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER PARA ACCEDER DE FORMA EFICIENTE A ENSAYOS CLINICOS «SCREENING CANCER PATIENTS FOR EFFICIENT CLINICAL TRIAL ACCESS». |
| DRKS00011208 (UMBRELA) | UNIVERSITÄT DES SAARLANDES | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “PROTOCOLO UMBRELA SIOP-RTSG 2016 – INVESTIGACIÓN INTEGRADA Y GUÍAS PARA DIAGNÓSTICO Y TERAPIA ESTANDARIZADOS DE TUMORES DE RIÑÓN EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES”. |
| SHI-IDU-2018-01 | RTI HEALTH SOLUTIONS | NEUROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL (EPA-OD) TITULADO: NONINTERVENTIONAL STUDY TO CAPTURE PATIENT AND FAMILY EXPERIENCES THROUGH CAREGIVER INTERVIEW FOLLOWING HIT-SHP609-094 |
| ACN-TEM-2018-01 (RetroTMZ) | INSTITUTO GUSTAVE ROUSSY | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: MULTICENTRE RETROSPECTIVE STUDY OF TEMOZOLOMIDE USE IN PEDIATRIC REFRACTORY / RELAPSED NEUROBLASTOMA |
| 17180 | ORPHAN EUROPE | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN: ENTENDIENDO EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON CARBAGLU PARA PACIENTES CON ACIDEMIA ORGÁNICA: UN ENFOQUE DE METODOLOGÍA MIXTA DE TIPO EPA-SP. |
| I-CML-Ped Study | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA EDIÁTRICA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP: “INTERNATIONAL STUDY OF CHRONIC MYELOID LEUKEMIA (CML) TREATMENT AND OUTCOMES IN CHILDREN AND ADOLESCENTS – ESTUDIO INTERNACIONAL DEL TRATAMIENTO Y RESULTADOS DE LA LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA (LMC) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES (I-CML-PED STUDY). |
| INTERFANT-06 | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA CON TÍTULADO “GUIA DE RECOMENDACIONES DE LA SEHOP PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O BIFENOTÍPICA DEL LACTANTE MENOR DE 1 AÑO” |
| SurPass | FUNDACIÓN SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y ONCOLOGÍA PEDIÁTRICA (FSEHOP) | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TITULADO: «SURVIVORSHIP PASSPORT». |
| ALK-AA-2019-01 | ALK-ABELLÓ, S.A. | FARMACIA | ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: “ANÁLISIS DE LOS PERFILES DE SENSIBILIZACIÓN A LOS DIFERENTES ALÉRGENOS DE ALTERNARIA ALTERNATA Y SU RELACIÓN CON EL PERFIL CLÍNICO DE LOS PACIENTES». |
| PREDIGA | FUNDACION ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y HEMOTERAPIA | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL No-EPA titulado: Memoria para el estudio de esplenomegalia y pacientes esplenectomizados no filiados en población infantil y adulta. |
| SIS-TRA-2017-01 (REF AEMPS NCT03193476) | KYOWA KIRIN SERVICES LIMITED | NEFROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TITULADO “REGISTRO INTERNACIONAL MULTICÉNTRICO PROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONAL DE PACIENTES CON HIPOFOSFATEMIA LIGADA A CROMOSOMA X (XLH)”. |
| LAL-TNF-2019-01 (FG-2019-01) | DR. LUIS ANDRÉS LÓPEZ PÉREZ (SERVICIO FARMACIA HGUGM) | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO EPA-AS TITULADO: MARCADORES GENÉTICOS TRANSCIPTÓMICOS Y CELULARES DE RESPUESTA A TERAPIA BIOLÓGICA EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL PEDIÁTRICA. |
| iBFM AMBI2018 | BFM STUDY GROUP (REPRESENTADO POR SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP TITULADO: “IBFM AMBI2018 CHILDHOOD AMBIGUOUS LEUKEMIA PROSPECTIVE REGISTRY”. |
| IMPERAS GEIS 61 | FUNDACIÓ HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D´HEBRÓN | ANATOMÍA PATOLÓGICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “ESTUDIO SOBRE EL IMPACTO EN EL PRONÓSTICO Y LA CALIDAD DE VIDA DEL DIAGNÓSTICO ANATOMOPATOLÓGICO CENTRALIZADO DE SARCOMAS DE PARTES BLANDAS EN EL ESTADO ESPAÑOL. |
| ANED4KIDS | OUTCOMES´10 SLU | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL TITULADO: “ELABORACIÓN DE UNA HERRAMIENTA DE AYUDA PARA LA TOMA DE DECISIONES EN NUTRICIÓN ENTERAL DOMICILIARIA PEDIÁTRICA « |
| DCAyCel | ALPHA BIORESEARCH SL / FIBHNJ | NEUROLOGÍA | EE.CC.: ENSAYO CLINICO ABIERTO, FASE I PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y RESPUESTA CLINICA PRELIMINAR DEL USO DE CÉLULAS MADRE MÉSENQUIMALES ALOGÉNICAS DE MÉDULA ÓSEA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON DAÑO CEREBRAL ADQUIRIDO» |
| E.26 | EPIDISEASE SL | CIRUGIA ORTOPÉDICA Y TRAUMATOLOGÍA | EE.CC.: «EVALUACIÓN DE FUNCIONAMIENTO CLINICO DEL KIT SCOLIPRO PARA EL PRONÓSTICO DE LA ESCOLIOSIS IDIOPÁTICA ADOLESCENTE (EIA). DESCUBRIMIENTO DE LOS MARCADORES PREDICITIVOS DE RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON APARATOS ORTOPÉDICOS» |
| FIBHNJ-2020-01 | APICE SOLUCIONES SL / FIBHNJ | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «ENSAYO CLINICO FASE LB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE ALOCELYVIR (CÉLULAS MESÉNQUIMALES ALOGÉNICAS + ICOVIR-5) EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DIFUSO DE LA PROTUBERANCIA (DIPG) DE NUEVO DIAGNOSTICO EN COMBINACIÓN CON RADIOTERAPIA O MEDULOBASTOMA EN RECAIDA/PROGRESIÓN EN MONOTERAPIA» |
| FaR-RMS | FSEHOP | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «FAR-RMS: AN OVERARCHING STUDY FOR CHILDREN AND ADULTS WITH FRONTLINE AND RELAPSED RHABDOMYOSARCOMA’’ |
| FIBHNJ-2019-01 | HOSPITAL VALL D’HEBRON | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: COMBINACIÓN DE ALOCELYVIR CON QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES SÓLIDOS EXTRA-CRANEALES EN RECAÍDA O REFRACTARIOS |
| EPA-SP REGISTRO ALERGODATA | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ALERGOLOGIA E INMUNOLOGIA CLINICA (SEAIC) | ALERGOLOGIA | EE.CC.: «ESTUDIO OBSERVACIONAL POSTAUTORIZACION REGISTRO ALERGODATA» |
| CASAM | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEUMOLOGIA PEDIATRICA (REPRESENTADA POR IQVIA) | PEDIATRIA SOCIAL | E.O. «ESTUDIO OBSERVACIONAL Y ABIERTO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ASMA GRAVE CON FENOTIPO EOSINOFILICO TRATADOS CON MEPOLIZUMAG» |
| LOGGIC CORE | SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA Y ONCOLOGIA PEDIATRICA (FSEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | E.O.»ESTUDIO LOGGIC CORE BIOCLINICAL DATA BANK DE TIPO OBSERVACIONAL SIN MEDICANTO» |
| EPD32 | UCB BIOPHARMA SRL | NEUROLOGÍA | E.O. «EXCHANGE OF CLINICAL PRACTICE AND REAL-LIFE TREATMENT WITH BRIVARACETAM (EXPERICENCE) |
| ALLOBOLOME | FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA (FISEVI) | ONCOHEMATOLOGÍA | E.O. «IMPACTO DEL DISBALANCE DEL METABOLOMA Y MICROBIOMA INTESTINALES DE RECEPTORES DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO EN EL DESARROLLO DE LA ENFERMEDAD INGERTO CONTRA HUESPED» (ALLOBOLOME) |
| AG348-015 | AGIOS PHARMACEUTICALS INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACION «REGISTRO LONGITUDINAL INTERNACIONAL DE DEFICIENCIA DE PIRUVATO CINASA:RESULTADOS COMUNICADOS POR LOS PACIENTES» |
| PEARSON | PEARSON EDUACION SA | PSIQUIATRIA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL «ESTUDIO FASE DE TIPIFICACION DE LA ADAPTACION ESPAÑOLA DEL MACI-II» |
| 20180130 | AMGEN INC | ONCOHEMATOLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL «EVALUACION DE LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES PEDIATRICOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA (LLA) DE PRECURSORES B QUE HAN SIDO TRATADOS CON BLINATUMOMAB O QUIMIOTERAPIA, SEGUIDO DE UN TRASPLANTE» |
| D1346R0004 | ASTRAZENECA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACION «ESTUDIO POSTAUTORIZACION DE SEGURIDAD DE PACIENTES PEDIATRICOS QUE INICIAN EL TRATAMIENTO CON SELUMETINIB: ESTUDIO DE COHORTES PROSPECTIVO DE VARIOS PAISES» |
| FEF-PEDPAL(SC)-21 | FUNDACION ESPAÑOLA FARMACIA HOSPITALARIA | FARMACIA | ESTUDIO POSTAUTORIZACION OBSERVACIONAL: «Estudio multicentrico sobre el uso de la via subcutanea para el control de sintomas en el domicilio en pacientes pediatricos con atencion paliativa» |
| STA-B-001 | STALICLA SA | PSIQUIATRIA | ESTUDIO CLINICO TITULADO «Estudio internacional, multicentrico, Observacional para caracterizar las subpoblaciones clinicas de pacientes con trastorno del aspectro autista» |
Localización
Av. de Menéndez Pelayo 65
28009, Madrid
fibhnjs@salud.madrid.org
Teléfono
+(34) 608 718 339
08:30 a 15:00 de lunes a viernes
