ENSAYOS CLÍNICOS Y ESTUDIOS OBSERVACIONALES
CODIGO | PROMOTOR | LINEA INVESTIGACIÓN – SERVICIO | TITULO |
CA180-226 | Bristol-Myers Squibb International Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio Fase II de tratamiento con dasatinib en niños y adolescentes con leucemia mieloide crónica en fase crónica, recién diagnosticada o con leucemias Ph+, con resistencia o intolerancia a imatinib. |
IGR2009/1593/Inter-B-NHL Ritux 2010 | Institut Gustave Roussy (representada por SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: «Estudio intergrupo para niños o adolescentes con linfoma no-Hodking B o Leucemia Linfoblástica de Células B; Evaluación de eficacia y seguridad de rituximab en pacientes de alto riesgo». Fase II |
RG-11-087 (BEACON) | IIS La Fe (Valencia) | Oncohematología | EE.CC.: Estudio aleatorizado de Fase IIb con bevacizumab asociado a temozolomida ± irinotecán en niños y jóvenes con neuroblastoma resistente o recidivante. Ensayo BEACON-Neuroblastoma. |
SHP-609-302 | Shire Human Genetics, Inc | NEUROLOGÍA | EE.CC.: Estudio de extensión abierto de HGT-HIT-094 para evaluar la seguridad y el resultado clínico a largo plazo de la idursuldasa intratecal (IT) administrada junto Elaprase® en pacientes con síndrome de Hunter y deterioro cognitivo. |
20140106 (antes CFZ008-Carfilzomib) | Amgen, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: ”Estudio de fase Ib/II de carfilzomib en combinación con dexametasona, mitoxantrona, PEG-asparaginasa y vincristina (esquema de inducción de UK R3) en niños con leucemia linfoblástica aguda recurrente o resistente”. |
RG_13-277 | University of Birminghan | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: International Randomised Controlled Trial of Chemotherapy for the Treatment of Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma. |
SIOP-PNET 5 MB | Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediátricas | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC “ESTUDIO PROSPECTIVO INTERNACIONAL DE MEDULOBLASTOMA (MB) EN NIÑOS MAYORES DE 3 A 5 AÑOS CON PERFIL WNT BIOLÓGICO (PNET 5 MB – LR Y PNET5 MB-WNT-HR), PERFIL-MEDIO DE RIESGO BIOLÓGICO (PNET 5MB- SR), O MUTACIÓN TP53, Y REGISTRO PARA MB QUE OCURRAN EN EL CONTEXTO DE PREDISPOSICIÓN GENÉTICA |
LCH-IV-042011 | Children´s Cancer Research Institute | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: LCH-IV International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adolescents with Langerhans Cell Histiocytosis. |
CA209-744 | Bristol-Myers Squibb International Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Ensayo Fase II abierto, basado en riesgo, adaptado a la respuesta, de nivolumab + brentuximab vedotina (N+Bv) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) CD30+ en recidiva/refractario (R/R) después del fracaso del tratamiento de primera línea, seguido de brentuximab + bendamustina (Bv+B) |
NOPHO-DBH AML2012 | Västra Götaland Regionen | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Research study for treatment of children and adolescents with acute myeloid leukaemia 0-18 years. |
ITCC- 054/AAML1621 | ERASMUS UNIVERSITY MEDICAL CENTRE | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Fase I/II de bosutinib en pacientes pediátricos con leucemia mieloide crónica que son resistentes o intolerantes a al menos una terapia con inhibidor de tirosina kinasa, ITCC-054/AAML1621. |
IntReALL HR 2010 | Charité-University Medicine Berlin | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: “IntReALL HR 2010 International Study for Treatment of High Risk Childhood Relapsed ALL 2010 |
ET-13-002 | Centre León Bérad | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: SIOP Ependimoma II – Programa clínico internacional para el diagnóstico y tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con ependimoma. |
AC220-A-U202 | DaIIchi Sankyo Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio multicéntrico de Fase 1/2 de aumento escalonado de la dosis, para evaluar la seguridad, la farmacocinética, la farmacodinamica y la eficacia de Quizartinib, en combinación con quimioterapia de reinducción y como tratamiento de mantenimiento con un solo agente, en pacientes pediátricos con MLA refractaria o en recaída de entre 1 mes y 18 años (y adultos jóvenes e hasta 21 años) con mutaciones de FLT3-ITD |
CNTO148UCO3003 (SIMPONI) | Janssen-Cilag, S.A. | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC : «Estudio fase 3 aleatorizado, abierto, para evaluar la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética del tratamiento de Golimumab, un anticuerpo humano monoclonal anti-TNFα, administrado por vía subcutánea en pacientes pediátricos con Colitis Ulcerosa activa de moderada a severa.» |
I4V-MC-JAIP | Lilly, S.A. | DERMATOLOGIA | EE.CC: «Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, comparativo con placebo, con enmascaramiento doble y grupos paralelos, en el que se evalúa la farmacocinética, la eficacia y la seguridad de baricitinib en niños enfermos ambulatorios con dermatitis atópica moderada o grave” |
MK-7655A-021 | Merck Sharp & Dohme Corp. | UCI | EE.CC : «Estudio clínico de fase 2/3, abierto, aleatorizado y con control activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad con infección bacteriana por gramnegativos confirmada o sospechada” |
201-YmAbs | YmAbs Therapeutics | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC : «Ensayo de Fase pivotal 2 del anticuerpo Naxitamab (hu3F8) y factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM- CSF) en pacientes con Neuroblastoma de alto riesgo con enfermedad refractaria primaria o con respuesta incompleta al tratamiento de rescate en el hueso y / o médula ósea ” |
D419EC00001 | AstraZeneca AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Estudio de fase I/II, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de Durvalumab en monoterapia o Durvalumab en combinación con Tremelimumab en pacientes pediátricos con tumores sólidos avanzados y neoplasias malignas hematológicas” |
MUV-MEMMAT-01 | Medizinische Universität Wien (representada por (SOFPROMED) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC : «Estudio de Fase II de terapia metronçomica dirigida contra la angiogénesis en niños con meduloblastoma recurrente/progresivo.» |
I4V-MC-JAHX | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | EE.CC : «Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ).» |
CDRB436G2401 | Novartis Farmacéutica, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC : «Estudio de extensión multicéntrico y abierto para evaluar los efectos a largo plazo en pacientes pediátricos tratados con Tafinlar (dabrafenib) y/o Mekinist (trametinib).» |
ITCC-059 | Erasmus University Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «A phase I/II study of Inotuzumab Ozogamicin as a single agent and in combination with chemotherapy for pediatric CD22-positive relapsed/refractory Acute Lymphoblastic Leukemia, Study ITCC-059”. |
UKM17-0023 | Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediatrica | Oncohematología | EE.CC “LBL 2018 – Protocolo de tratamiento cooperativo internacional para niños y adolescentes con linfoma linfoblástico”. |
CSET 2016/2369 ITCC-057 | Gustave Roussy | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC “Ensayo clínico Europeo basado en la estratificación terapéutica según las alteraciones moleculares presentes en los pacientes con tumores refractarios o en recaída”. |
I4V-MC-JAHW (JUVE-BRIGHT) | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | EE.CC : “Estudio sin enmascaramiento, comparativo con un tratamiento activo, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes de entre 2 y menos de 18 años que presentan uveítis asociada con artritis idiopática juvenil activa o uveítis anterior crónica y anticuerpos antinucleares |
INCB 84344-102 | Incyte Biosciences International Sárl | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Estudio de fase 1/2, abierto y de un solo brazo que evalua la seguridad y eficacia del ponatinib para el tratamiento de leucemias o tumores sólidos recurrentes o refractarios en pacientes pediátricos” |
MK-3475-667 | Merck Sharp&Dohme Corp. | Oncohematología | EE.CC: «Ensayo de fase II, abierto, multicéntrico y no controlado de MK 3475 (pembrolizumab) en niños y adultos jóvenes con linfoma de Hodgkin clásico recién diagnosticado y respuesta insuficiente (precoz lenta) a la quimioterapia de primera línea (KEYNOTE 667)» |
GO40871 | F. Hoffmann-La Roche, Ltd | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC : “ESTUDIO DE FASE I/II, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE MÚLTIPLES BRAZOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA ACTIVIDAD PRELIMINAR DE IDASANUTLINA EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA O VENETOCLAX EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIAS AGUDAS O TUMORES SÓLIDOS RECIDIVANTES/REFRACTARIOS”. |
CO40778 | F. Hoffmann-La Roche, Ltd | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «ENSAYO EN FASE I/II, ABIERTO, DE ESCALADA Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS DE ENTRECTINIB (RXDX-101) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES DEL SNC PRIMARIOS O SÓLIDOS LOCALMENTE AVANZADOS O METASTÁSICOS Y/O QUE NO TIENEN OPCIONES DE TRATAMIENTO SATISFACTORIAS» |
42756493CAN2002 | Janssen-Cilag International, N.V. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: ” Estudio fase 2 de erdafitinib en sujetos con tumores sólidos avanzados y alteraciones en el gen FGFR”. |
GC-LTFU-001 | Celgene Corporation | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Protocolo para el seguimiento a largo plazo de pacientes tratados con linfocitos T modificados genéticamente.» |
D0816C00025 | AstraZeneca AB | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio de fase I, abierto, de grupos paralelos para investigar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de olaparib en pacientes pediátricos con tumores sólidos. |
I4V-MC-JAHU (JUVE-BALM) | Lilly, S.A. | REUMATOLOGÍA | EE.CC : «Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúan la eficacia, la seguridad y la retirada del tratamiento con baricitinib por vía oral en pacientes con artritis idiopática juvenil de entre 1 y menos de 18 años.» |
RP-L102-0116-LTFU | Rockets Pharmaceuticals, Inc | Oncohematología | EE.CC: “Seguimiento a largo plazo: estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de células CD34+ autólogas transducidas con un vector lentiviral portador del gen FANCA (medicamento huérfano) en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A: FANCOLEN-I”. |
MK-7902-013 | Merck Sharp & Dohme LLC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Ensayo de cesta en fase II, multicéntrico y abierto para evaluar la actividad antitumoral y la seguridad de lenvatinib en niños, adolescente y adultos jóvenes con tumores malignos sólidos recidivantes o resistentes”. |
RP-L301-0119 | Rocket Pharmaceuticals, Inc | Oncohematología | EE.CC: “Terapia génica para la deficiencia de piruvato quinasa (PKD): un ensayo clínico de fase I para evaluar la seguridad de la infusión de células CD34 + autólogas transducidas con un vector lentiviral que contiene el gen de piruvato quinasa de glóbulos rojos (CoRPK) con optimización de codones en sujetos adultos y pediátricos con PKD”. |
J1O-MC-JZHD | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Estudio de fase 1 en el que se evalúa LY3295668 erbumina, un inhibidor de la cinasa Aurora A, en monoterapia y en politerapia en pacientes con neuroblastoma recidivante o resistente al tratamiento” . |
RM-493-022 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | EE.CC: Ensayo de ampliación a largo plazo sobre la setmelanotida (RM-493) para pacientes que han completado un ensayo con setmelanotida para el tratamiento de la obesidad asociada con defectos genéticos en etapa anterior del receptor MC4 en la vía leptina-melanocortina. |
CC-10004-PPSO-004 | Amgen Inc | DERMATOLOGIA | EE.CC: “Estudio de extensión de fase 3b, multicéntrico, abierto y a largo plazo de apremilast (CC-10004) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años con psoriasis en placas de moderada a grave)». |
I3Y-MC-JPCS | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio de fase 1b de aumento de la dosis de abemaciclib en combinación con temozolomida e irinotecán (parte A) y de abemaciclib en combinación con temozolomida (parte b) en niños y adultos jóvenes con tumores sólidos recidivantes/resistentes al tratamiento |
GSK-213406 | Glaxosmithkline, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Estudio de fase 1, multicéntrico, abierto, con intensificación de dosis y expansión de cohorte con Niraparib y Dostarlimab en pacientes pediátricos con tumores sólidos recurrentes o refractarios”. |
PONATINIB-1501 | Takeda Development Center Américas, Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: Estudio fundamental de fase 1/2, con un solo grupo, abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia de ponatinib con quimioterapia en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda (LLA) con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) que han recaído o son resistentes o intolerantes a un tratamiento previo con un inhibidor de la tirosina quinasa o que tienen la mutación T315I. |
EsPhALL 2017 – COAGAALL1631 | FSEHOP | Oncohematología | EE.CC «Ensayo internacional de fase III en leucemia linfoblastica aguda positiva para cromosoma Filadelfia (LLA Ph+) de evaluacion de imatinib en combinacion con dos diferentes esquemas de quimioterapia citotóxica» |
DARVADSTROCEL-3304 | Takeda Development Center Américas, Inc (Representada por IQVIA RDS SPAIN SL) | CIRUGÍA PEDIÁTRICA | ESTUDIO OBSERVACIONAL TITULADO: “Estudio de Fase III, abierto y Multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de DARVADSTROCEL en el tratamiento de la fistula perianal compleja en poblacion pediátrica con enfermedad de CROHN durante 24 semanas y un periodo de seguimiento extendido de hasta 52 semanas» |
PHINK-01/2019 | Fundacion Investigacion Biomedica Hospital Univsersitario «La Paz» | Oncohematología | EE.CC «Infusion de Celulas natural Killer Aloreactivas o Estimuladas con IL-IS Ex Vivo tras trasplante haploidentico de progenitores hematopoyecticos en pacientes pediatricos con neoplasias Hematologicas» – PHINK |
BO41932 | Roche Farma SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Ensayo Clinico Plataforma en Fase Ii de Inmuno-Oncología de precisión con indicación tumor agnóstica para mutaciones somáticas específicas (TAPISTRY) |
GO42286 | Roche Farma SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC.: Estudio fase I/II multicéntrico, abierto para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de ALECTINIB en pacientes pediátricos con tumores sólidos o del snc con fusión alk positiva, en los que el tratamiento previo ha resultado ineficaz o para los que no se dispone de un tratamiento adecuado |
GUITAR | ADKNOMA HEALTH RESEARCH SL | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC.: «Ensayo clinico para evaluar la eficacia y seguridad de la adicion de la granolucitoafereses al tratamiento con infliximab en pacientes pediatricos con colitis ulcerosa corticorfesistente» |
QLQ – EORTC | European Organisation for Researh and Treatment of Cancer | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio fase 2 y 3 desarrollo de un módulo para adolescentes y adultos jóvenes de 14 a 39 años y validación del EORTC QLQ-C030 con jóvenes de 12 a 17 años con cáncer» |
ITCC-092 – Vyclo | Erasmus University Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «“Vyxeos® (daunorrubicina y citarabina liposomal) en combinación con clofarabina en niños con LMA recidivante/refractaria, estudio ITCC-092» |
YKP3089C040 | Pharmaceutical Research Associates | NEUROLOGÍA | EE.CC. «Estudio abierto sobre la seguridad y la eficacia del Cenobamato (YKP3089) en pacientes pediatricos con crisis de inicio parcial (Focales) |
A3921210 | PFIZER SL | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC: «Estudio de Induccion abierto y de mantenimiento de CP-690, 550 (TOFACITINIB) oral en niños con colitis ulcerosa moderada a gravemente activa» |
GSK-215360 | Glaxosmithkline, S.A. | Oncohematología | EE.CC: «Estudio abierto, de un solo grupo y 52 semanas de duracion, para investigar la eficacia y seguridad de mepolizyumab SC en participantes de 6 a 17 años de edad con sindrome hipereosinofilico» |
ITCC 053 – CRISP | Eramus Medical Center | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Fase 1B de crizotinib en combinación o como agente único en pacientes pediátricos con tumores malignos positivos para ALK, ROS1 o MET” |
RM-493-034 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | EE.CC: «Estudio en fase II, doble ciego y controlado con placebo de setmelanotide en pacientes con defectos geneticos especificos en la via del receptor de la melanocortina 4, en dos etapas (preinclusion abierta seguida de retirada aleatorizada» |
M20-429 | AbbVie Spain, S.L.U. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio Fase 1b, abierto, de un solo brazo de tratamiento con Epcoritamab en pacientes pediatricos con neoplasias de celulas B maduras recidivantes / refractarias»» |
AG348-C-023 | Agios Pharmaceuticals Inc | Oncohematología | EE.CC: » Estudio en fase III, multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacacia y la seguridad de mitapivat en sujetos pediatricos con deficiencia de piruvato cinasa que no reciben transfusiones con regularidad, seguido de un periodo de extension abierto de 5 años» |
CA224-069 | Syneos Health UK Limited | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio en Fase I/II de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y eficacia preliminar de relatilimab mas nivolumab en participantes pediatricos y adultos jovenes con linfoma de Hodgking clasico y linfoma no Hodgkin recurrentes o resistentes» |
RM-493-033 | Rhythm Pharmaceuticals, Inc | ENDOCRINOLOGÍA | EE.CC: «Estudio abierto de fase III, multicentrico y de un año de setmelanotida en pacientes pediatricos de 2 a 6 años de edad con causas geneticas raras de obesidad» |
RD.06.SPR.118126 | GALDERMA SA | DERMATOLOGIA | EE.CC: «Ensayo clinico Multicentrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la farmacocinetica, la seguridad y la efecia de Nemolizumab (CD14152) en sujetos pediatricos (de 2 a 11 años) con dermatitis atopica de moderada a grave» |
VX20-445-125 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | NEUMOLOGIA | EE.CC: «Estudio abierto en fase III que evalua la eficacia y la seguridad a largo plazo de elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor en pacientes con fibrosis quistica con genotipos que no son CFTR F508del» |
ITCC-098 | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology BV | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio de Fase I/II de Brigatinib en pacientes pediatricos y adultos jovenes con linfoma anaplasico de celulas grandes ALK+, tumores miofibroblasticos inflamatorios u otros tumores solidos» |
IM047-001 | Celgene Corporation | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC: «Estudio fases 2/3, multicentrico, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinetica y farmacodinamia de ozanimod oral (RPC1063) en pacientes pediatricos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave con respuesta insuficiente al tratamiento convencional» |
TAK-620-2004 | TAKEDA DEVELOPMENT CENTER AMERICAS INC | Oncohematología | EE.CC: «Estudio de fase II, abierto, de un solo grupo y con dosis repetidas, para evaluar la seguridad y tolerabilidad, la farmacocinetica y la actividad antiviral de maribavir para el tratamiento de la infeccion por el citomegalovirus (CMV) en niños y adolescentes que han recibido un trasplante de celulas madre hematopoyeticas (HSCT) o un trasplante de organo solido « |
1042-TSC-3001 | Marinus Pharmaceuticals INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adjuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con la esclerosis tuberosa (CET) |
J1S-MC-JP04 | Lilly, S.A. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalua abemaciblib en combinacion con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento» |
CO43810 | Roche Farma SA | Oncohematología | EE.CC: «Ensayo de Fase I/II abierto, de un solo grupo y dos partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y actividad antitumoral de Glofitamab en combinacion con quimioinmunoterapia en participantes pediatricos y adultos jovenes con linfoma no nodgkin de celulas B maduras en recaida o refractario»» |
DNLI-E-0007 | DENALI THERAPEUTICS INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Estudio de fase 2/3 mutlicentrico, doble ciego y aleatorizado para determinar la eficacia y la seguridad de DNL310 frente a idursulfasa en participantes pediatricos con mucopolisacaridosis neuronopatica o no neuronopatica de tipo II» |
A5481092 | PFIZER SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio en Fase I/II para evaluar PALBOCICLIB (IBRANCE) en combinacion con IRINOTECAN Y TEMZOLOMIDA o en combinacion con TOPOTECAN Y CICLOFOSFAMIDA en pacientes pediatricos con tumores solidos recurrentes o resistentes al tratamiento» |
B1931036 | PFIZER SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio propectivo, aleatorizado, abierto, en fase II para evaluar la superioridad de Inotuzumab Ozogamicina en monoterapia frente a ALLR3 para el tratamiento de induccion de la leucemia linfoblastica aguda infantil de precursores de células B en primera recidiva de alto riesgo» |
ACP-103-069 | ACADIA PHARMACEUTICALS | PSIQUIATRIA | EE.CC «Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la pimavanserina para el tratamiento de la irritabilidad asociada al trastorno del especto autista» |
GEIS-69 | Grupo Español de Investigación (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Ensayo de fase I-II de sunitinib y/o nivolumab mas quimioterapia en sarcomas avanzados de tejidos blandos y oseos» |
ITCC-101 – APAL2020D | Princess Maxima Center for Pediatric Oncology BV | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Ensayo aleatorio de fase III de fludarabina/citarabina/gemtuzumab ozogamicina con o sin venetoclax en niños con LMA recidivante» |
FIBHNJ-2021-01 | FUNDACION INVESTigacion Biomedica Hospital Univsersitario «Niño Jesus» | UCI | EE.CC: «Ensayo clínico fase III abierto, aleatorizado, controlado, de no inferioridad, para evaluar la eficacia y seguridad de pautas cortas ambulatorias de amoxicilina en niños con faringoamigdalitis aguda estreptocócica « |
RP-L102-0221-LTFU | Rocket Pharmaceuticals Inc | Oncohematología | EE.CC:“Seguimiento a largo plazo: Estudio clínico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión de RP-L102” |
EPX-100-001 | Epygenix Therapeutics INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: Ensayo multicentrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de 20 semanas de duracion, de EPX-100 (clemizol HCI), como tratamiento complementario en pacientes con sindrome de Dravet (ensayo ARGUS) |
MAXIMA 2020/01 | Fundacion Española de Hematologia y Oncologias Pediatricas (FSEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC:“Teicoplanina como profilaxis de la infección en pacientes pediátricos con leucemia mieloide aguda” |
CART19BE-03Ped | FUNDACION PRIVADA PER LA RECERCA HOSP. SANT JOAN DE DEU | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio fase 2 de la infusión de linfocitos T diferenciados autólogos de sangre periférica expandidos y transducidos con un lentivirus paraexpresar un receptor antigénico quimérico con especificidad anti-CD19 (A3B1)conjugado con las regiones coestimuladoras 4-1BB y CD3z (células ARI-0001) en niños y adolescentes de 0 a 18 años con leucemia lifoblástica aguda CD19+ resistente o refractaria a tratamiento» |
YKP509C003 | SK LIFE SCIENCIE INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: “A randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of carisbamate (YKP509) as adjunctive treatment for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome in children and adults, with optional open-label extension |
CA224-127 | BRISTOL MYERS SQUIBB INTERN. | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: “Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab subcutáneo frente a la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab intravenoso en participantes con melanoma metastásico o irresecable sin tratamiento previo” |
NE001 | ERGOMED CLINICAL RESEARCH LIMITED | NEUROLOGÍA | EE.CC: » Medidas de seguridad y terapeuticas de la estimulacion con corriente continua catodica transcraneal (TDCS) en pacientes con epilepsia focal resistente al tratamiento» |
CLEE011Q12101 | NOVARTIS FARMACEUTICA SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC:» Estudio de Fase I/II multicentrico en el que se evaluan la eficacia y la seguridad de ribociclib (LEE011) en combinacion con topotecan y temozolomida (TOEM) en pacientes pediatricos con neuroblastroma recidivante o refractario y otros tumores solidos» |
ONC201-108 | CHIMERIX INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «ONC 201 para el tratamiento del glioma difuso con mutacion H3 K27M recien diagnosticado tras la finalizacion de la radioterapia, estudio aleatorizado de dobe ciego, controlado con placebo y multicentrico» |
DAY101-002 | DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS INC | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Ensayo en fase III, aleatorizado, internacional y multicentrico de DAY 101 en monoterapia frente a la quimioterapia estandar en pacientes con glioma pediatrico de bajo grado que presentan una alteracion de RAF activadora que requiere tratamiento sistemico de primera linea» |
SUG_:ART | PERSEI VIVARIUM SL | ENDOCRINOLOGÍA | EE.CC: «Estudio de utilizacion de plataformas digitales para el control del tratamiento con insulina en paciente con diabetes mellitus tipo 1» |
RASMUSSCELL | FUNDACION INVESTIGACION BIOMEDICA HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PRINCESA | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Ensayo clinico abierto, Fase I para evaluar la seguridad y respuesta clinica de la infusion intra-arterial de dosis repetidas de celulas mesenquimales autologas en niños y adolescentes con epilepsias refractarias de base Inmune» |
MB SERMAS – ATLAS 2030 | MARSIBIONIC | REHABILITACION | EE.CC: «Eficacia de un programa de rehabilitacion con el exoesqueleto ATLAS 2030 en pacientes pediatricos con paralisis cerebral» |
J2T-MC-KGBI | Lilly, S.A. | DERMATOLOGIA | EE.CC «Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinetica de LEBRIKIZUMAB en comparacion con placebo en participantes entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atopica de moderada a grave» |
ZX008-2103 / EP026 | ZOGENIX INTERNATIONAL LTD | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Estudio en fase III multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis fija, controlado con placebo para examinar la eficacia y la seguridad del ZX008 en pacientes con sindrome por deficienciade CDKL5 seguido de una extension abierta» |
CQGE031G12303B | NOVARTIS FARMACEUTICA SA | ALERGOLOGIA | EE.CC: «Estudio de extension multicentrico, doble ciego y de tres años de duracion en el que se evaluan la seguridad y la eficacia a largo plazo de ligelizumab en pacientes que hayan completado estudios de fase III de ligelizumab en alergia sanitaria» |
RP-L201-0121-LTFU | ROCKET PHARMACEUTICALS INC | Oncohematología | EE.CC: «Seguimiento a largo plazo de la Terapia Genica de la deficiencia de adhesion leucocitaria tipo I (LAD-I): Estudio Clinico de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de la infusion de celulas madres hematopoyeticas autologas transducidas con un vector lentiviral que cofifica el gen ITGB2» |
V712-306 | DBV TECHNOLOGIES SA | ALERGOLOGIA | EE.CC: «Estudio aleatorizado de fase III, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de la inmunoterapia epicutanea con DVB712 250 mg, en niños de entre 4 y 7 años con alergia al cacahuete» |
20200105 | Amgen Inc | TRAUMATOLOGIA | EE.CC: «Estudio de fase III abierto, metacentrico y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de romozosumab en comparacion con bisfosfonatos en niños y adolescentes con osteogenesis imperfecta» |
MC-MSC.2/aGvHD | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH | Oncohematología | EE.CC: «Ensayo de fase II, aleatorizado, sin enmascaramiento, controlado y multicentrico del tratamiento de primera linea con células mesenquimales estromales MC0518 en comparacion con el mejor tratamiento disponible en participantes pediatricos con enfermedad de injerto contra huesped aguda refractaria a esteroides despues de trasplante alogenico de celulas madre (ENSAYO BALDER) |
CV44536 | Roche Farma SA | UCI | EE.CC: «Estudio de Fase IIIb, multicentrico, abierto de un solo brazo, de vigilancia de la sensibilidad al Baloxavir Marboxil en pacientes pediatricos con gripe» |
J2T-MC-KGBJ | Lilly, S.A. | DERMATOLOGIA | EE.CC: «Estudio de prolongacion a largo plazo, de fase III, multicentrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de Lebrikizumab en participantes de entre 6 meses y menos de 18 años de edad con dermatitis atopica de moderada a grave» |
2019/2894 | Instituto de Investigacion Sanitaria LA FE – Fundacion para la investigacion del Hospitalo Universitario la Fe de la Comunidad Valencia | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «“High-risk neuroblastoma study 2.0 of SIOP-Europe-Neuroblastoma (SIOPEN). Randomized, international and multicentric phase 3 study that evaluates and compares 2 treatment strategies in 3 therapeutic phases (induction, high-dose chemotherapy and radiotherapy) for patients with high-risk neuroblastoma” |
EXP-I-US | MARSIBIONIC | REHABILITACION | EE.CC: «Seguridad y usabilidad de un dispositivo robotico de asistencia a la marcha para niños y adolescentes con enfermedades neurologicas y/o neuromusculares en su entorno natural» |
1042-TSC-3002 | Marinus Pharmaceuticals INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Estudio abierto de fase III del tratamieno adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el compledo de esclerosis tuberosa» |
CNTO1959PUC3001 (QUASAR JR) | Janssen-Cilag International, N.V. | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC: «Protocolo de fase III aleatorizado de induccion abierta y mantenimineto doble ciego, de grupos paralelos, multicentrico, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinetica de GUSELKUMAB en pacientes pediatricos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave» |
F8394-201 | FORE BIOTHERAPEUTICS | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Protocolo maestro de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de FORE8394, un inhibidor de las mutaciones de clase 1 y 2 de BRAF, en participantes con cancer de mutaciones de BRAF» |
BAY 73-4506/22551 | Bayer Hispania, SLU | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Ensayo fase II, abierto, multicentrico, de un solo brazo, de regorafenib en participantes que han sido tratados en un ensayo previo de regorafenib patrocinado por Bayer (monoterapia o tratamiento en combinacion) que ha alcanzado el criterio principal de valoracion o el analisis principal de los datos o que se ha interrumpido prematuramente» |
TPX-0005-07 | Turning Point Therapeutics | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: » Estudio en fase I/II abierto, de seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y actividad antitumoral de repotrectinib en pacientes pediatricos y adultos jovenes con tumores avanzados o metastasicos con reordenaciones de ALK, ROS1 o NTRK1-3 (CARE)» |
EFC14771 | SANOFI AVENTIS SAU | NEUMOLOGIA | EE.CC: «Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de DUPILUMAB en niños de 2 a 6 años con asma no controlada y/so sibilancias asmaticas graves recurrentes» |
EFC17757 | SANOFI AVENTIS SAU | Oncohematología | EE.CC: «Estudio aleatorizado, doble ciego, multicentrico, fase III, para evaluar la eficacia y la seguridad de BELUMOSUDIL en combinacion con corticoesteroirdes frente a placebo en combinacion con corticoesteroides en particpantes de al menos 12 años con diganostico reciente de enfertmedad de injerto contra huesped cronica (EICHc» |
M16-194 | AbbVie Spain, S.L.U. | GASTROENTEROLOGÍA | EE.CC: «Estudio multicentrico de fase III para evaluar la farmacocinetica, la eficacia y la seguridad de RISANKIZUMAB en periodo de induccion abierto, mantenimiento aleatorizado, doble ciego y periodos de extension a largo plazo en pacientes pediatrico (de 2 a < 18 años de edad) con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave» |
D5180C00016 | PAREXEL INTERNACIONAL IRL | ALERGOLOGIA | EE.CC: «Estudio en fase III, multicentrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de la eficacia y seguridad de TEZEPELUMAB en niños de 5 a <12 años con asma grave no controlada (HORIZON)» |
AUTO1-PV1 | AUTOLUS LTD | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio en fase IB, multicentrico, abierto y de un solo brazo para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de AUTO1 en pacientes pediatricos con leucemia linfoblastica aguda de linfocitos B (LLA B) recidivante/resistente positivo para CD19 y linfoma NO Hodgkiniano de linfocitos B (LNH B) maduros agresivos» |
DNLI-E-0008 | DENALI THERAPEUTICS INC | NEUROLOGÍA | EE.CC: «Estudio abierto de extension, para estudiar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de DNL310 en pacientes cxon mucopolisacaridosis de tipo II (MPS II) del estudio DNLI-E-0002 ó DNLI–E-007» |
INTERFANT-21 | FUNDACION SOCIEDAD ESP. HEMATOL Y ONCOLOGIA (FSEHOP) | Oncohematología | EE.CC: «Protocolo de colaboracion internacional para menores de un año con leucemias linfoblasticas agudas debido a reordenamientos del Gen KMT2A o Leucemia aguda de fenotipo Mixto» |
LTS17789 | SANOFI AVENTIS SAU | DERMATOLOGIA | EE.CC: «Estudio abierto, multinacional y multicentrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab por via subcutanea en participantes de 12 años o mas con dermatitis atopica de moderada a grave» |
MK-9999-01A | MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA SA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Subestudio de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina en participantes pediatricos y adultos jovenes con neoplasias malignas hematologicas o tumores solidos» |
BIOMEDE 2,0 | Gustave Roussy | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Biologial Medicine for Diffuse Intrinsic pontine Glioma (DIPG) Eradication» |
I8F-MC-GPIX | Lilly, S.A. | ENDOCRINOLOGÍA | EE.CC: «Eficacia y seguridad de la tirzepatida adminstrada una vez a la semana en comparacion con un placebo en el tratamiento de la obesidad y enfermedades asociadas con el peso en adolescentes; estudio aleatorizado con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2) |
CLIN-6000-461 | PAREXEL INTERNACIONAL IRL | ONCOLOGIA PEDIATRICA | EE.CC: «Estudio de fase II, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinetica (PK) de cabozantinib (XL184) de mantenimiento mas el mejor tratamiento de aporyo (BSC) frente al BSC en niños y adolescentes y adultos jovenes (AYA) con osteosarcoma residual no resecable, ya sea en el momento del diagnostico o en la primera recaida tras el tratamiento estandar» |
CODIGO | PROMOTOR | LINEA DE INVESTIGACION/SERVICIO | TITULO |
ISG-GEIS-OS-2 (GEIS33) | Grupo Español de Investigación (GEIS) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZADO DE SEGUIMIENTO PROSPECTIVO (EPA-SP): “Estudio prospectivo observacional de la expresión de ABCB1/P-glicoproteína como factor para la estratificación biológica del osteosarcoma no metastático de las extremidades”, |
P11-292 | AbbVie Deutschland GmbH | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL LIGADO A LA AUTORIZACIÓN (EPA-LA): Un Registro no intervencionista a largo plazo para evaluar la seguridad y efectividad de HUMIRA® (adalimumab) en pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EdC) activa entre moderada y grave (CAPE)” |
ALX-HPP-501 | Alexión Pharmaceutical Inc | ENDOCRINOLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL NO POSTAUTORIZACIÓN (No-EPA): Registro observacional, longitudinal, prospectivo, a largo plazo de pacientes con hipofosfatasia. |
HOS | Shire International GmbH | NEUROLOGÍA | ESTUDIO OBSERVACIONAL-E.O. (Registro Datos): Estudio de resultados en Hunter –Seguimiento Internacional, multicentrico, observacional y prolongado sobre pacientes con síndrome de Hunter (Mucopolisacaridosis de Tipo II). |
AG348-C-008 | Agios Pharmaceuticals Inc | Oncohematología | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN OBSERVACIONAL (EPA-SP): Registro longitudinal internacional de deficiencia de piruvato cinasa o piruvato quinasa. |
EORTC-1553-SPECTA | EORTC AISBL/IVZW | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO NO-EPA: SPECTA: Selección de pacientes con cáncer para acceder de forma eficiente a ensayos clinicos «SCREENING CANCER PATIENTS FOR EFFICIENT CLINICAL TRIAL ACCESS». |
DRKS00011208 (UMBRELA) | Universität des Saarlandes | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “Protocolo UMBRELA SIOP-RTSG 2016 – Investigación integrada y guías para diagnóstico y terapia estandarizados de tumores de riñón en niños, adolescentes y adultos jóvenes”. |
17180 | Orphan Europe | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN: «Entendiendo el tratamiento a largo plazo con Carbaglu para pacientes con acidemia orgánica: un enfoque de metodología mixta de Tipo EPA-SP» |
I-CML-Ped Study | Sociedad Española de Hematología y Oncología ediátrica | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP: “International study of chronic myeloid leukemia (CML) treatment and outcomes in children and adolescents – Estudio internacional del tratamiento y resultados de la leucemia mieloide crónica (LMC) en niños y adolescentes (I-CML-Ped Study). |
INTERFANT-06 | Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátrica | Oncohematología | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO “GUIA DE RECOMENDACIONES DE LA SEHOP PARA EL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O BIFENOTÍPICA DEL LACTANTE MENOR DE 1 AÑO” |
SurPass | Fundación Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátrica (FSEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL No-EPA TITULADO: «Survivorship Passport». |
PREDIGA | Fundación Española de Hematología y Hemoterapia | Oncohematología | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TIPO OBSERVACIONAL No-EPA titulado: Memoria para el estudio de esplenomegalia y pacientes esplenectomizados no filiados en población infantil y adulta. |
SIS-TRA-2017-01 (REF AEMPS NCT03193476) | Kyowa Kirin Services Limited | NEFROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN TITULADO “Registro Internacional multicéntrico prospectivo, observacional y no intervencional de pacientes con hipofosfatemia ligada a cromosoma X (XLH)”. |
LAL-TNF-2019-01 (FG-2019-01) | Dr. Luis Andrés López Pérez (Servicio Farmacia HGUGM) | GASTROENTEROLOGÍA | Estudio EPA-AS Titulado: Marcadores genéticos transciptómicos y celulares de respuesta a terapia biológica en enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica. |
iBFM AMBI2018 | BFM Study Group (representado por SEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL EPA-SP Titulado: “iBFM AMBI2018 Childhood Ambiguous Leukemia Prospective Registry”. |
IMPERAS GEIS 61 | Fundació Hospital Universitari Vall d´Hebrón | Anatomía Patológica | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: “ESTUDIO SOBRE EL IMPACTO EN EL PRONÓSTICO Y LA CALIDAD DE VIDA DEL DIAGNÓSTICO ANATOMOPATOLÓGICO CENTRALIZADO DE SARCOMAS DE PARTES BLANDAS EN EL ESTADO ESPAÑOL. |
DCAyCel | ALPHA BIORESEARCH SL / FIBHNJ | NEUROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO.: Ensayo clinico abierto, Fase I para evaluar la seguridad y respuesta clinica preliminar del uso de células madre mésenquimales alogénicas de médula ósea en niños y adolescentes con daño cerebral adquirido» |
FIBHNJ-2020-01 | APICE SOLUCIONES SL / FIBHNJ | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO.: «Ensayo clinico fase lb para evaluar la seguridad, tolerabilidad y la eficacia preliminar de Alocelyvir (células mesénquimales alogénicas + ICOVIR-5) en niños, adolescentes y adultos jóvenes con glioma difuso de la protuberancia (DIPG) de nuevo diagnostico en combinación con radioterapia o medulobastoma en recaida/progresión en monoterapia» |
FaR-RMS | FSEHOP | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO.: «Far-RMS: An overarching study for children and adults with frontline and relapsed RhabdoMyoSarcoma’’ |
FIBHNJ-2019-01 | HOSPITAL VALL D’HEBRON | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO.: COMBINACIÓN DE ALOCELYVIR CON QUIMIOTERAPIA Y RADIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DE NIÑOS Y ADOLESCENTES CON TUMORES SÓLIDOS EXTRA-CRANEALES EN RECAÍDA O REFRACTARIOS |
EPA-SP REGISTRO ALERGODATA | Sociedad Española de Alergologia e Inmunologia clinica (SEAIC) | ALERGOLOGIA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO: «Estudio observacional Postautorizacion REGISTRO ALERGODATA» |
CASAM | Sociedad Española de Neumologia Pediatrica (representada por IQVIA) | PEDIATRIA SOCIAL | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL NO-EPA TÍTULADO «Estudio observacional y abierto en niños y adolescentes con asma grave con fenotipo eosinofilico tratados con mepolizumag» |
LOGGIC CORE | Sociedad Española de Hematologia y Oncologia Pediatrica (FSEHOP) | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL.»Estudio LOGGIC Core Bioclinical Data Bank de tipo observacional sin medicamento» |
EPD32 | UCB BIOPHARMA SRL | NEUROLOGÍA | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL. «Exchange of Clinical Practice And Real-Life Treatment with Brivaracetam (EXPERICENCE) |
ALLOBOLOME | FUNDACION PUBLICA ANDALUZA PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACION EN SALUD DE SEVILLA (FISEVI) | Oncohematología | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL: «Impacto del disbalance del metaboloma y microbioma intestinales de receptores de trasplante hematopoyetico en el desarrollo de la enfermedad ingerto contra huesped» (ALLOBOLOME) |
AG348-015 | Agios Pharmaceuticals Inc | Oncohematología | ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Registro longitudinal internacional de deficiencia de piruvato cinasa:Resultados comunicados por los pacientes» |
20180130 | Amgen Inc | Oncohematología | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Evaluacion de la seguridad a largo plazo en los pacientes pediatricos con leucemia linfoblastica aguda (LLA) de precursores B que han sido tratados con blinatumomab o quimioterapia, seguido de un trasplante» |
D1346R0004 | AZATRAZENECA | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Estudio Postautorizacion de seguridad de pacientes pediatricos que inician el tratamiento con selumetinib: estudio de cohortes prospectivo de varios paises» |
STA-B-001 | STALICLA SA | PSIQUIATRIA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Estudio internacional, multicentrico, Observacional para caracterizar las subpoblaciones clinicas de pacientes con trastorno del aspectro autista» |
LLFN01 | PHARM-OLAM INTERNATIONAL LLC | NEUROLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Endpoint Enabling Study in Cyclin-dependent kinase-like 5 Deficiency Disorder (CDD) |
CS_00777 READAP | SANOFI AVENTIS SAU | DERMATOLOGIA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO»Retrospective study to describe the use od Dupilumab for Pediatric Atopic Dermatitis in Spain: Patient profile,effectiveness and safety» |
R-0004/23 | DR.JOSE MARIA AHIJADO AGUDO | CIRUGIA ORTOPÉDICA Y TRAUMATOLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Manejo del dolor Postoperatorio en Cirugia de Escoliosis Idiopatica del Adolescente» |
NES-2019-ENF-CROHN | OUTCOMES´10 SLU | GASTROENTEROLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Real World Evidence en pacientes pediatricos con Enfermedad de Crohn activa – Estudio REDIVEC» |
PROA-Q | FUNDACION ESPAÑOLA FARMACIA | FARMACIA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO. «Analisis de la adecuacion del uso de la Profilaxis Antibiotica en procedimientos quirurgicos realizados en España» |
GWEP21042 | GW Pharma | NEUROLOGÍA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Estudio de cohortes, observacional, prospectivo y con enfoque en la lesion hepatica inducida por farmacos (LHIF), para evaluar la seguridad a largo plazo en los pacientes a quines se les receto Epidyolex» |
ALLTOGETHER | FSEHOP | Oncohematología | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO » Protocolo piloto de estudio del tratamiento del Consorcio Alltogether para niños y adultos jovenes (0-18 años) con diagnostico reciente de leucemia linfoblastica (LLA)» |
EOM/(AG)056/2021 | Fundacion Hospital Universitario Vall d Hebron | ENFERMEDADES INFECCIOSAS | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Uso del Isavuconazole en Pediatria. Una alternativa atractiva para las infecciones fuingicas invasivas» |
SACHA | Fundación de la Sociedad Española de Hematología y Oncología Pediátricas (FSEHOP | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: “SACHA: Acceso seguro a medicamentos innovadores para niños, adolescentes y adultos jóvenes con cáncer « |
MULTyMAtin | Alexión Pharmaceutical Inc | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Observacional muticentre RWE study to characterize neurofibromatosis type 1 (NF1) diagnosed pattients with pelxiform neurofibromas (PN) in Spain – MULTYMATIN STUDY |
AUT/23,02 | PROBISEARCH SLU | PSQUIATRIA Y PSICOLOGIA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado por placebo para evaluar el efecto modulador de un probiotico sobre la microbiota intestinal de pacientes pediatricos con trastorno del espectro autista» |
8718190 | UNIVERSIDAD OF SOUTHAMPTON | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Jovenes supervivientes de cancer: Estudio de fase I para determinar los conjuntos de elementos para niños, adolescentes y adjuntos jovenes supervivientes de cancer» |
R-0058/23 | FUNDACION INVESTIG. HOSP. NIÑO JESUS | URGENCIAS | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO «Efecto de la administracion de Nirsevimab sobre los episodios de bronquiolitis aguda atendidos en las urgencias españolas» |
R-0063/22 | Fundacion para Investigacion Biomedica Hospital Infantil Niño Jesus | URGENCIAS | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Registro de Pacientes No Oncologicos en Tratamiento Inmunosupresor con Fiebre» |
PR001-CLN-pro103 | Protheric Medicines Development Limited | ONCOLOGIA PEDIATRICA | ESTUDIO POST-AUTORIZACION TIPO OBSERVACIONAL TITULADO: «Estudio prospectivo de observacion, multinacional y postautorizacion sobre la seguridad y eficacia de VORAXAZE (glucarpidasa) en pacientes con eliminacion retardada del metotrexato o con riesto de toxicidad por metotrexato» |
Localización
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